针对软膏剂、乳膏剂、凝胶等半固体制剂,软硬度与黏稠度是影响涂抹性、稳定性及临床疗效的核心物理指标。传统检测依赖人工经验(如锥入度法),存在主观性强、数据重复性差等问题。上海密通研发的SYP-0983型仪器通过集成化检测解决上述痛点,以下是其核心参数与应用解析。
| 参数类别 | 具体指标 | 应用备注 |
|---|---|---|
| 软硬度范围 | 0~500kPa | 覆盖药用软膏(10~200kPa)、硬膏剂(200~500kPa) |
| 软硬度精度 | ±0.1kPa,重复性≤0.05kPa | 校准后单样品RSD≤0.3% |
| 黏稠度范围 | 100~1×10⁶ mPa·s(25℃) | 适配牛顿型(凡士林)与非牛顿型(乳膏)制剂 |
| 黏稠度精度 | ±2%(满量程) | 符合ISO 2555:2018标准 |
| 测试速度范围 | 0.1~100mm/min | 模拟涂抹剪切速率(1~100s⁻¹) |
| 温度控制 | 室温~60℃(可选±0.1℃控温) | 模拟人体皮肤温度(32~35℃)或储存条件 |
| 样品杯容量 | 100mL(标配) | 适配小批量样品检测 |
| 数据接口 | USB 2.0/RS485 | 支持实验室数据系统集成 |
SYP-0983通过精准双参数检测,为半固体制剂研发、生产提供可追溯量化数据,是实验室与工业检测的实用工具。
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