关于如何测定药物或辅料粉体在松散状态下的填充密度,我国2025版药典在0993堆密度和振实密度测定法中作出了明确的规定。
其中堆密度测定法分为三种方法,第一法固定质量法,第二法体积计法,第三法固定体积法。目前市场上用的最多的是第三法固定体积法。取同一批样品3 份平行测定,记录读数,以平均值作为测定结果。我司仪器型号为:SYP-0993A-3堆密度测定仪。
另外振实密度测定通过测定固定质量样品的振实体积(第一法和第二法)或测定样品在已知容积量器中振实后的质量(第三法)求得。我司设计了3个工位可选,同时单个主机选择不同附件实现三种方法均可。我司仪器型号为SYP-0993B振实密度测定仪。用户可以配备振实密度专用250mL量筒或者100mL量筒,以及各自独立的测试组件。
最后提醒大家,无论采用哪一种方法,出具实验结论都需要注明测定条件。
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