药品阴凉柜的温湿度标准是多少？

来源：山东博科生物产业有限公司更新时间：2019-12-11 08:53:10 阅读量：4586

GSP认证要求的药品储存条件要有药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为0～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2～10℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

一般来说，温度2～10℃，阴凉8℃-20℃，常温室里开空调等不能保证存储的温度的稳定性，对药品的高低温差产生影响，容易造成药品变质。如果选择家用冷藏冰箱，存储容量小，而且易潮易冷凝水下滴，和药品混合腐蚀药品，药品的气味重。家用冷藏冰箱不适合保存药品，而且不符合认证规范的要求。那么选择合适的GSP药品阴凉柜至关重要。我认为一看药品阴凉柜和冷藏箱的厂家资质、产品技术参数证件。产品的质量有保证、售后服务也方便。二看产品是否有优势，即让您顺利通过GSP认证检查，保证花钱物有所值，解决药店经营难题，便于存储药品。药品柜按照温度可以划分为药品常温柜、药品阴凉柜、药品冷藏柜。日常使用中，药品柜就是默认指的药品常温柜，可以储藏常温（30°C一下）状态下药品。这种药品柜使用范围广泛，成本低，适合大多数药品的储藏。药品阴凉柜适合储藏要求温度在8°C～20°C之间的药品，同时要避光。由于国家加强了对药品的监管，新版GSP药品管理规范就要求所有制药企业都要严格按照要求进行药品储藏放置，常温柜也要放在药品阴凉柜中。新规的出台加速了药品阴凉柜的普及。药品冷藏柜适合储藏要求低温的药品，这类药品比较少，要求环境温度在8°C以下。

药品阴凉柜常见问题

1.药品阴凉柜内部会不会有水珠或者水雾？

柜子是风冷式制冷，不会出现水珠水雾现象。

2.药品阴凉柜与冷藏箱有什么不同？

(1)冷藏箱属于YL器械，阴凉柜不属于YL器械；

(2)在功能上，药品冷藏箱可用于储存药品、试剂、疫苗等对温度敏感的生物制品，标准温度在2-8℃，药品阴凉柜一般用来储存对温度稍有耐受力的小儿药，试剂，栓剂，呼吸系统用药等，温度在8-20℃。

补充下，药品冷藏箱，夏天的时候高温高湿，潮气在门外侧水汽液化凝露，属于正常现象，如室内开空调，放在通风处，情况会好转，等到天气变化，温湿度降下，就没问题了。

3.药品阴凉柜与展示柜有什么区别

展示柜是以往药店常用的放药品的柜子，常温保存用，而药品阴凉柜的特点就是温度8-20℃ ，湿度是35%-75%，风冷式制冷，不凝露，不结霜，Zxin版的GSP认证要求药店是要用药品阴凉柜来盛放药品。

4.药店用多大的阴凉柜合适，怎么选择？

建议一般大中规模药店选择三门阴凉柜或者双开门阴凉柜，规模小的药店选择单开门360升或者160升的柜子，双开门BLC-660的药品阴凉柜广泛适用。

5.有无蒸发器？

有，内部铜质蒸发器，使用寿命长，时间久了，制冷效果也不会下降。

6.你们阴凉柜质保是几年，售后是怎么样的呀？

质保是一年的，终生维修。提供电话指导服务，上门服务。

7.想知道，这个柜子，那个搁架可以调吗？

搁架标配是6层，可以调节，可以增减。

8.新版GSP认证对药品阴凉柜要有哪些基本的要求有哪些？

(1) 药品阴凉柜的温度为：8-20℃，温度数据有显示读取功能;

(2) 连续、自动的温度记录和监控（部分地区要求）

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