赛默飞 11MM热熔挤出机Pharma 11特点

实验室热熔挤出（HME）是药物制剂研发中制备固体分散体、肠溶制剂等的核心技术，赛默飞世尔科技的Pharma 11 11mm热熔挤出机专为小批量研发场景设计，兼顾工艺灵活性与数据重现性，是制药研发领域的常用工具。

一、核心设计特点

• 模块化螺杆系统：采用共旋转双螺杆设计，螺杆直径11mm，元件可灵活组合（输送、混炼、剪切等），适配不同药物-载体体系（如难溶性药物与聚合物）；螺杆长径比（L/D）支持20:1/40:1切换，满足低剪切（热敏性药物）与高剪切（共无定形）工艺需求。
• 高精度温度控制：料筒设4个独立加热/冷却区，每个区控温精度±1℃，加热响应时间<5min，冷却至室温<10min，可精准模拟工业化生产温度曲线。
• 密闭式合规设计：料筒全程密闭，防止物料降解与挥发性成分损失，符合FDA cGMP要求；喂料口配备惰性气体接口，适配氧敏感药物研发。
• 易清洁维护：螺杆组件可快速拆卸，料筒无死角设计，清洁验证周期短，减少不同样品间交叉污染风险。

二、关键技术参数

三、典型应用场景

• 难溶性药物固体分散体：通过HME将药物分散于HPMC、PVP等载体中，显著提高BCS II类药物生物利用度，单次可制备5-50g样品用于溶出度测试。
• 肠溶制剂研发：利用Eudragit L/S等pH敏感聚合物制备肠溶颗粒，多孔模头可直接挤出颗粒，减少下游造粒步骤。
• 共晶/共无定形筛选：低剪切模式（10-200rpm）避免共晶结构破坏，快速筛选药物-载体组合，缩短研发周期。
• 临床前样品制备：支持100-500g批次小批量生产，适配早期临床试验样品需求。

该设备可集成下游造粒、干燥设备，实现从挤出到制剂的连续化研发，是实验室药物制剂研发的高效工具。