生命科学产品国产化
在政策利好的推动下,众多跨国生命科学企业加速推进产品中国本土化生产,生产规模与品类持续扩容,技术转移与创新合作不断深化,同时也面临着日趋激烈的市场竞争。生命科学产品本土化,不仅能更精准匹配国内市场需求、提升企业核心竞争力,也有助于企业更好地履行社会责任。因此,赛默飞推进生命科学产品本土化,既是公司深耕中国市场、完善本土布局的关键一步,也是助力中国生物医药与生命科学产业高质量发展的重要举措。
产品概述
哺乳动物瞬时表达系统可快速、灵活和经济地实现蛋白质生产,用于人或其他哺乳动物蛋白的表达。哺乳动物瞬时表达系统可在1-2周内生成大量蛋白质,相比于大肠杆菌、酵母或昆虫等宿主表达系统,哺乳动物表达系统表达的产品可以实现蛋白质的天然折叠和翻译后修饰,也可以进行均一型糖蛋白表达、诱导型蛋白表达和蛋白标记等。
国产Expi293 PRO 细胞源自 HEK 293 细胞系,是 Expi293 PRO 表达系统的核心组分。该细胞采用悬浮培养方式,可在 Expi293 PRO 表达培养基中高密度生长。Expi293 PRO 细胞具有极高的转染效率,在瞬时蛋白表达实验中,使用Expi293 PRO全套系统,其蛋白表达量显著优于传统 293系统,最高可达5g/L,因此常用于提高难表达(DTE)蛋白水平、高通量(HTP)和自动化生产。
国产Expi293? PRO细胞产品示意图
Expi293? PRO细胞特性
悬浮培养细胞,已预先适配 Expi293 PRO 表达培养基。
蛋白表达水平高于其他适配该培养基的 HEK 293 细胞。
相较于常规悬浮适应型HEK 293 细胞,增殖更快、培养活率更高。
复苏后连续传代 40 代,瞬时表达性能依然稳定。
冻存细胞为 1 mL / 支,密度为 1×10? 个活细胞 /mL,保存于含 10% DMSO 的 Expi293 PRO 表达培养基中;细胞可直接复苏至 Expi293 PRO 表达培养基中使用。
细胞通常置于加湿 CO? 培养箱中,在摇床培养瓶内进行培养。培养规模可从多孔板中的<1 mL 体系,线性放大至生物反应器的>10 L 体系。转染后 2~7 天可收获蛋白,具体时间取决于所表达的蛋白类型。对于重组抗体表达,通常在转染后 4~7 天收获。表达过程中无需额外补加培养基或进行批次补料。
相较于原系统,Expi293 PRO系统在各类蛋白(分泌蛋白、抗体、融合蛋白、膜蛋白、病毒蛋白等)上均实现了滴度的大幅提升。
国内应用案例(举例)
客户1:某科研用户长期致力于疫苗研究,在使用传统的HEK293系统中,目标病毒抗原几乎不表达,无法获得足够的实验材料;使用CHO系统表达效果也不理想。在提前获得国产Expi293 PRO 细胞后,客户使用Expi293 PRO全系统成功实现了该病毒抗原的从 “0-1” 的突破,表达量高达550 mg/L,且产物质量稳定。客户对这一结果表示非常满意,认为该系统彻底解决了困扰他们已久的表达难题。
客户2:东区某工业客户原使用 HEK293 系统和PEI转染法生产单抗,受限于小规模体积无法获得足量蛋白,了解到 Expi293 PRO 系统的卓越性能后,希望试用以提升表达量并支持后续高通量生产。在提前获得国产Expi293 PRO细胞后,客户测试Expi293 PRO全系统后发现:单抗表达水平提升了 3 倍,客户对结果十分满意,计划用于自动化平台和DTE蛋白表达。
客户3:东区某工业客户原使用 传统HEK293系统生产双抗,了解到 Expi293 PRO 系统适用于DTE蛋白,希望试用该原型样品以提升双抗的表达产量,支撑后续蛋白研究与生产计划。在提前获得国产 Expi293 PRO细胞后,客户进行了Epxi293 PRO完整方案测试,结果与原系统对比后发现:双抗表达量是原系统的 10 倍以上。客户对结果非常满意,计划在其他项目中也同时使用该产品。
客户4:东区某CRO客户原使用传统 HEK293 系统生产双抗、分泌蛋白及跨膜蛋白,但效果不佳。在提前获得了国产Expi293 PRO 细胞之后,客户将Expi293 PRO完整方案与传统系统对比测试后发现:双抗表达量为传统系统的 30 倍,分泌蛋白高达 8 倍,跨膜蛋白为 4 倍。客户对整体结果十分满意,计划用于后续DTE和自动化项目中。
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