信使RNA（ mRNA ）相比于DNA治疗有很多优势，但同时也具有不稳定性，所以目前广泛使用脂质纳米粒（LNPs）载体来保护mRNA免受核酸酶降解，使其能成功被细胞吞噬，核酸胞内释放并翻译成蛋白。
LNP有四个重要组成部分：结构性脂质、胆固醇、阳离子脂质和隐形脂质[1] ，在工艺设计时各配方的配比对纳米粒和mRNA的稳定性十分重要，否则可能会产生不溶性微粒，降低药物运送效率和药物稳定性。
mRNA-LNPs样品测试实例展示
酯类物质
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蛋白质
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可能来源于：
（1）mRNA原料或辅料中残留蛋白质可能形成颗粒；
（2）制备过程中引入的环境蛋白。
聚类有机物质
▼
知识链接
脂质体样品中的杂质可能来源于很多物质，包括反应中使用的酶，以及添加到反应中的其他成分和残留的三磷酸核苷 (NTP)等[2]。
未使用冷冻保护剂的情况下，在 ?80°C 下储存可能导致颗粒聚集，从而降低蛋白质表达效率。振动和光照也会引起类似的变化[3] 。
具有叔胺的可离子化脂质通过氧化和水解产生醛杂质，这些杂质与 mRNA 共价结合，损害其在储存期间的完整性和活性[4] ；
[1] Chen, X., Gao, Y., Li, J., Guo, H., Wang, Z., & Gao, S. (2023). mRNA脂质纳米粒载药系统的构建及体外评价 [Construction and in vitro evaluation of mRNA lipid nanoparticle drug delivery system]. 药学实践与服务 Journal of Pharmaceutical Practice and Service, 41(5), 291-295.
[2] Fahr, S., Pe?a-Benavides, S.A., Thiel, L., Sengoba, C., Karacasulu, K., Ihling, N., Sosa-Hernández, J.E., Gilleskie, G., Woodley, J.M., Parra-Saldívar, R., Mansouri, S.S., & Roh, K. (2022). Mobile On Demand COVID-19 Vaccine Production Units for Developing Countries. Industrial & Engineering Chemistry Research.
[3] Kamiya, M., Matsumoto, M., Yamashita, K., Izumi, T., Kawaguchi, M., Mizukami, S., Tsurumaru, M., Mukai, H., & Kawakami, S. (2022). Stability Study of mRNA-Lipid Nanoparticles Exposed to Various Conditions Based on the Evaluation between Physicochemical Properties and Their Relation with Protein Expression Ability. Pharmaceutics, 14(11), 2357.
[4] Hashiba, K., Taguchi, M., Sakamoto, S., Otsu, A., Maeda, Y., Ebe, H., Okazaki, A., Harashima, H., & Sato, Y. (2024). Overcoming thermostability challenges in mRNA-lipid nanoparticle systems with piperidine-based ionizable lipids. Communications biology, 7(1), 556.
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