生物制药自动化平台选择指南

近年来，随着制药4.0和智能制造的不断推进，生物制药行业的自动化数字化需求正经历快速提升。从最初的单机控制，到逐步实现产线集成，再到全厂级的集中管理，自动化平台正成为药厂提升竞争力和应对合规挑战的重要抓手。

但是，目前大部分制药生产现场依然是以下这些场景：产线上使用的设备由不同的产商提供，这些设备有的可能只有本地的操作面板和数据显示，亦或配置了独立的自动化软件系统，用于执行工艺过程控制和数据的显示记录。此类软件满足单机运行，却缺乏不同设备间的统一协调及数据交互能力，致使产线整体运行呈现“信息孤岛”的状态。

主要功能：Historian软件平台主要对产线上不同设备的数据进行集中采集与存储备份，支持数据的集中展示、趋势分析和报警记录功能。

应用特点：聚焦于多种设备和仪表的数据采集和管理，不直接参与设备的控制。

典型价值：帮助企业打破信息孤岛，确保数据可追溯与合规性，同时为工艺优化和后续分析提供可靠的数据支撑。

主要功能：在产线平台级Historian的基础上，SCADA软件通过OPC通讯或者增加局部的PLC控制器，增加一部分集中监控功能和批次生产远程管理和报告功能。

应用特点：适合多设备、多工艺的集成应用场景，在中试车间和商业化生产中广泛应用，是企业迈向智能工厂的重要阶段。

典型价值：实现跨设备的数据打通与集中监控，提升操作效率和生产透明度，便于统一标准化管理。

主要功能：将控制逻辑分布在一个或多个控制器中，使用同一套软件实现全厂级的统一控制与数据管理。

应用特点：系统集成度高、稳定性强，适合对连续，重复稳定生产的大规模商业化生产线。

典型价值：提供全厂级的集中控制和数据整合，支持复杂的工艺协调和批次管理，产线中不同工艺设备的灵活组合调用，以及多设备甚至全产线全自动化的配方运行。

Figurate Historian：基于PI系统开发的专注于产线级的数据采集与存储，支持趋势分析、报表生成和报警通知，为合规与工艺优化奠定数据基础；

Figurate Wonderware（SCADA）：实现多设备的集中监控与统一操作，支持配方批次管理，提升生产过程的可视化和可控性；

Figurate DeltaV / PlantPAx /PCS7（DCS）：面向全厂级的统一控制，适合大规模GMP生产，保障复杂工艺的稳定性与一致性。