前情提要

日前，日本小林制药的红曲成分保健品风波一事备受关注，起因于一项调查结果揭示，该公司红曲成分保健品所使用的原料中检测到的软毛青霉酸可能对消费者的肾功能造成不良影响。

软毛青霉酸筛查技术急需突破

鉴于软毛青霉酸结构的特殊性，目前尚未有报道显示存在高灵敏度的液质联用分析方法。因此，开发一种既灵敏又具有高度专属性的液质联用筛查技术变得极为迫切。

此次事件中日本方面使用液相色谱法进行检测，检出限接近10mg/kg。无法满足实际筛查需要。

突破性高灵敏度液质筛查方法

杭州市食品药品检验科学研究院伍勋团队联合SCIEX、美正开发了创新性的利用三甲基硅烷化重氮甲烷对软毛青霉酸中的羟基进行甲基化衍生后检测的高灵敏度液质筛查方法。

该方法通过衍生化使软毛青霉酸结构中的羟基衍生成甲氧基，从而能被色谱柱保留使其与红曲中其它成分分离，在SCIEX 7500+系统质谱检测器中转而使用正离子模式检测，灵敏度大幅提升。

使用Phenomenex  kinetex C8键合硅胶柱(2.1×100mm，2.6μm)还能将软毛青霉酸两种构型异构进行色谱质谱表征。定量采用两种异构体峰面积之和定量，检出限1μg/kg（上机浓度1pg/ml），灵敏度是液相色谱的1万倍，线性范围10-1000pg/ml，基质效应小于5%，回收率在92.69%-105.16%之间。两种异构体衍生物在CID模式下质谱碎片相同，因此使用SCIEX 7600系统高分辨质谱特有的EAD模式进行二级质谱解析确认。

目前该检测方法已经申请发明专利(专利申请受理号2024113099023)，相关论文已经投稿，有望为国内红曲质量安全评估提供技术支撑。

新研发的软毛青霉酸标准品，为该方法提供了产品数据支持，并为红曲相关食品安全检测提供专业可靠的参考依据。

这一产品的推出，不仅填补了市场上软毛青霉酸标准品的相对空白，也为相关检测机构和企业提供了更加精准、高效的检测手段。

美正软毛青霉酸等相关产品

面对日益加剧的食品安全挑战，生物毒素检测的重要性逐渐上升到了新的高度。公司推出的软毛青霉酸标准品，标志着食品安全检测领域取得了新的进展。

随着对软毛青霉酸的深入研究不断推进，我们有充分的理由期待，针对该毒素的检测与防控手段将会变得更加精确且高效，从而更有效地保障广大消费者的食品安全。