赛默飞 哈克微型药物热熔挤出机HAAKE MiniCTW特点

赛默飞哈克MiniCTW是专为药物研发实验室打造的微型双螺杆热熔挤出机，针对微量样品稀缺、热敏性API易降解、难溶药物生物利用度低等研发痛点，提供精准、高效的实验室级解决方案，是从配方筛选到中试放大的关键衔接设备。

一、核心设计特点

1. 微型双螺杆系统：适配微量样品研发

采用11mm直径双螺杆，长径比（L/D）20:1，兼顾混合效率与样品量需求：

• 最小样品量仅5g，解决临床前API稀缺的痛点；
• 螺杆转速范围10-500rpm，可精准调节剪切力，适配不同粘度载体（如HPMC、PVP、PEG等）。

2. 高精度温度控制：保障热敏性药物稳定

配备6个独立加热/冷却区，每个区温度控制精度±0.5℃，最大处理温度达200℃（可选250℃），满足90%以上药物API与载体的熔融需求；冷却区采用水冷设计，可快速降温至室温，避免挤出物降解或过度结晶。

3. 模块化螺杆元件：灵活适配多元配方

可更换捏合块、变螺距元件，按需调整混合强度：

• 难溶性药物：采用高剪切捏合块促进API均匀分散；
• 热敏性药物：采用低剪切螺距元件减少热降解，适配100+种药物配方研发。

4. GMP合规数据追溯：满足研发审计需求

集成扭矩监测、温度实时采集系统，所有运行参数（转速、温度、扭矩）自动记录并导出为CSV格式，符合药物研发的GMP数据管理要求，便于配方优化与审计追踪。

二、关键技术参数

三、典型应用场景

• 难溶性药物固体分散体（SD）制备：通过热熔挤出将API分散于亲水性载体，提升BCS II类药物生物利用度（如卡马西平、伊曲康唑等）；
• 热敏性API配方开发：低剪切设计避免多肽、抗生素类药物降解，保障活性成分稳定；
• 小剂量药物早期筛选：5g样品量满足临床前配方初筛，降低研发成本；
• 连续生产实验室模拟：模拟工业级热熔挤出的连续工艺，为中试放大提供可靠数据；
• 共无定形体系制备：实现API与载体无定形混合，提升溶解度与长期稳定性。

赛默飞哈克MiniCTW凭借微型化、高精度、模块化的核心优势，成为药物研发实验室的核心工具，有效解决了微量样品、热敏性药物等研发痛点，为从实验室到工业生产的无缝衔接提供支撑。