药品安瓿瓶顶空氧分析仪介绍

顶空氧分析仪又叫残氧仪，包装残氧仪适用于密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器的氧气、二氧化碳气体含量、混合比例的测定；适合在生产线、仓库、实验室等场合快速、准确地对气体组分含量与比例做出评价，从而指导生产，保证产品货架期。

残氧仪应用范围：包括即食食品包装、 奶粉包装、面包、肉类包装、 医药包装及相关产品、气调包装、活性包装、防腐包装、奶酪、咖啡、果汁及碳酸饮料、农副产品包装等。奥地利TecSense公司的TecPen顶空分析仪是一款基础型、经济实用型顶空分析仪。适用于气调包装（ MAP ）、充氮包装、脱氧包装等残氧检测，广泛应用于食品加工业、餐饮行业、健康卫生行业、环保及其它部门等。应用范围：包括即食食品包装、 奶粉包装、面包、肉类包装、 医药包装及相关产品、气调包装、活性包装、防腐包装、奶酪、咖啡、果汁及碳酸饮料、农副产品包装等。

在制药行业，药品残氧仪应用十分广泛，氧化反应，是药品失效的重要原因之一。诸如酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类等，氧气易与其发生氧化分解，不仅药效降低，更有可能发生颜色变深或形成沉淀，致使药品的澄明度不合格，甚至产生有毒物质。通过残氧仪控制产品的残氧含量,使得产品质量更有保障。 由于新版GMP指南主要是针对制药行业,因此今天一同来讨论药品的情况 为了降低与药品接触的氧气含量，药品生产调剂过程中通常充入惰性气体以隔绝氧气，同时采用真空包装或充氮包装来保障在保质期内处于持续的低氧环境。之所以是“低氧”而非“无氧”环境，是由于抽真空工艺、充氮工艺的限制、包装材料阻隔性的差异以及包装件密封性的影响，共同导致了真空包装或充氮包装内气体成分和含量随贮藏期的延长而变化。因此，对医药包装对残氧量及时动态的观测，对于合理预估保质期以及包材的选择具有积极意义。粉针剂，是原料医药与适宜敷料制成的无菌粉末状，临用前需用无菌溶液配制成注射液使用，也可用静脉输液配制后静脉滴注。这种药剂通常采用小规格的西林瓶灌装，由于药品性状干燥，故相对于液态药剂具有更强的舒缓反应能力，因而既可采用普通包装分装灌装，又可采用抽空真或充氮的包装方式以进一步隔绝氧气。

目前，国家尚未发布专门针对包装内部气体成分含量测试的方法标准，因此粉针剂小规格西林瓶包装的残氧量检测仍旧采用业内通用的“顶空气体分析法”。这是依据GB/ T 6285-2003《气体中微量氧的测定电化学法》的要求，利用配备了氧气传感器的顶空气体分析仪对包装容器中氧气含量进行检测分析。但是，该试验要求在标准大气压下气体取样量至少为5mL，对于小规格的西林瓶来说，至少需要多支样品方可满足气体取样量的要求。因此，选择合适的药品残氧仪是测量药品残氧量准确与否的关键。DK-190顶空气体分析仪采用全新手持式设计，配备进口传感器，可以准确、便捷的测定密封包装袋、瓶、罐 等中空包装容器中 O2含量； 通过选配传感器可测试CO2含量。可让您快速、有效地测试气调包装，这是大批量品牌制造的必要条件。操作人员可以一眼看出气体成分是否在所需的水平之内。它还具有您所需要的可追溯性：每个包装的基本数据能存储在设备本身或传输到 DK-190软件或第三方软件中。

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