Sefia细胞疗法制造平台实际案例分享

基因改造的T细胞疗法在针对癌症方面已显示出临床疗效，并在治疗其他疾病方面取得了可喜的成果。然而，由于制造的复杂性和高成本，这些突破性疗法的商业化仍然是一个挑战。

为了促进可扩产、经济高效的解决方案，我们开发了Sefia细胞疗法制造平台，这是一种模块化、功能封闭的技术，由Sefia Select系统——可自动执行T细胞磁分离、清洗和最终配制步骤，以及Sefia扩增系统——可自动执行嵌合抗原受体 (CAR) T细胞的激活、转导和扩增步骤组成。

图1：Sefia Select系统和Sefia扩增系统

这个平台，全面覆盖了从单采血到产品制剂的全部生产过程，包括细胞分离与分选、激活、基因修饰、细胞扩增、收获、制剂分装。

使用Sefia Select系统分离细胞，然后将其转移到Sefia Expansion系统进行激活、基因修饰和扩增。终产品洗涤浓缩和制剂分装在Sefia Select系统上完成。所有步骤均由特定且灵活的应用程序完成。参数组管理由Chronicle自动化软件支持。

图2：Sefia细胞疗法制造平台一般工艺流程

Cytiva新的集成式模块化、数字化平台提供了具有高度灵活性的应用软件，可以通过选择所需的用户参数根据不同的试剂和起始样本来执行多个工作流程。

Sefia细胞制备平台以简单、自动、灵活的特点为用户节省成本、提高批次成功率。完善的合规文件支持让用户有信心遵循经过验证的商业化路径，帮助提前实现突破性疗法成功商业化！