赛默飞16MM热熔挤出机Pharma 16 HME参数

一、核心定位

赛默飞Pharma 16 HME是制药研发全周期（实验室小试→中试前期）的小型双螺杆热熔挤出机，聚焦难溶性药物制剂开发、缓控释配方优化核心场景，兼顾工艺灵活性与合规性，是实验室样品制备到工艺放大的关键衔接工具。

二、关键技术特点

1. 精准温控适配热敏性药物
   10个独立PID温控区（料筒+模头），温控范围25℃~250℃（可选300℃），温度精度±0.1℃，可精准控制物料停留时间，避免热敏性API（如生物制剂、多肽）热降解。

2. 模块化螺杆支持配方定制
   螺杆组件30分钟内可快速切换，可选低/中/高剪切构型：

   • 低剪切：适配易降解药物的固体分散体（SD）制备；
   • 中剪切：满足聚合物共混与熔融造粒需求；
     螺杆长径比（L/D）标配40:1，可选20:1/30:1，覆盖不同停留时间场景。

3. 密闭系统保障洁净安全
   料筒采用哈氏合金C-276（耐腐蚀），O型圈密封+惰性气体保护可选，减少溶剂挥发（乙醇、丙酮等）与交叉污染，符合cGMP洁净要求。

4. 数据追溯满足合规
   实时记录温度、转速、压力等参数，可选FDA 21 CFR Part 11认证模块，支持工艺验证与审计追踪。

三、核心技术参数（列表）

四、典型应用场景

1. 实验室研发

   • 难溶性药物固体分散体（SD）制备（提升生物利用度3~10倍）；
   • 缓控释制剂（HPMC、EC载体）工艺筛选；
   • 药物-聚合物相容性研究（g级样品）。

2. 中试前期

   • 工艺参数放大（关联生产型挤出机）；
   • 临床前kg级样品制备；
   • 新型制剂（熔融造粒、共挤出薄膜）验证。

五、适用场景总结

Pharma 16 HME的小批量产量（0.1~2kg/h）、模块化灵活性与合规性，精准匹配制药研发实验室、高校药学院、CRO公司需求，是替代传统湿法制粒、提升难溶性药物制剂开发效率的核心设备。