赛默飞 24MM热熔挤出机Pharma 24 HME参数

一、核心设计定位

赛默飞Pharma 24 HME是针对制药行业实验室小试→中试放大全链条设计的24mm双螺杆热熔挤出机，聚焦难溶性药物增溶、固体分散体（SD）制备、缓控释制剂开发等核心场景，兼具微量样品适配性与工艺可放大性，符合cGMP及FDA 21 CFR Part 11数据追溯要求。

二、关键技术参数（实验室/中试级）

三、核心设计特点

1. 模块化螺杆系统：积木式螺杆组件可快速更换（≤10min），剪切速率范围10-1000s⁻¹，适配不同物料的混合/分散需求；
2. 密闭式加工环境：全程密闭设计减少溶剂挥发（残留量≤0.1%），符合USP<661>塑料组件相容性要求；
3. 工艺可放大性：螺杆组件可直接映射至赛默飞生产级HME（如Process 16/24），放大系数≤1.2，降低中试到生产的工艺风险；
4. 数据可追溯：内置参数采集系统，自动记录温度、转速、扭矩等数据，支持审计追踪与电子签名。

四、典型应用场景

• 难溶性药物增溶：制备固体分散体，BCS II类药物溶出度可提升3-5倍；
• 缓控释制剂开发：利用HPMC、Eudragit等载体，释放时间调控至12-24h；
• 共晶/共无定形制备：实现药物与载体分子水平混合，提升稳定性（降解率降低40%以上）；
• 聚合物包覆颗粒：掩味、防潮或靶向递送，包覆率≥95%；
• 中试工艺验证：适配50-1000g样品量，满足临床前制剂开发需求。

五、行业优势对比

对比同类24mm实验室HME：

• 挤出量下限低至0.5kg/h（竞品多≥1kg/h），适配微量药物研发；
• 混合均匀性RSD≤2%（竞品≥5%），提升制剂质量一致性；
• 可集成在线拉曼监测，实时反馈药物分散状态，减少离线检测成本。

赛默飞Pharma 24 HME通过精准参数控制与模块化设计，解决了制药研发中“小试灵活性不足、中试放大难”的痛点，是难溶性药物、缓控释制剂等前沿方向的核心研发工具。