药典新规倒计时15天！赛默飞色谱质谱解决方案重磅发布！

中药农残检测

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新版药典化学药品标准修订，持续加强对遗传毒性杂质的研究与控制，其检测存在性质差异大、灵敏度要求高、需多类分析设备等难题，赛默飞基于 Chromeleon CDS 的分析平台，可搭建一站式网络环境管控检测设备，具有兼容性广、合规性好、操作便捷等优势。

基于Orbitrap Exploris 120超高分辨质谱仪检测氯沙坦样品中亚硝胺测定的色谱图

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使用TSQ Quantis Plus检测活性药物成分（API）溶剂空白和标准品的色谱图

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新版中国药典对于包括催化剂在内的元素杂质检测方法进行了研究与修订，继续加强对各类杂质控制的研究，提高方法的准确性。对于已上市产品中元素杂质控制，将根据ICH Q3D增订元素杂质检测。

采用ICPMS法测定注射液中杂质元素

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采用赛默飞iCAP MSX ICPMS针对注射液中杂质元素（ICHQ3D 1和2A类）的分析，各元素线性相关系数均大于0.999，精密度小于10%，加标回收率在80%-120%之间，检出限均低于法规的限量要求10倍以上，完全满足ICHQ3D和USP232/233的法规要求。

新版药典从概述、制造工艺、质量控制要点等规范并提高ADC药物的生产和质量控制水平。赛默飞领先的色谱质谱技术，可为ADC提供全面解决方案，帮助客户更好的确定药物的真实情况。

MAbPac RP分析Glycan-Linked ADC的Dar值分布

MAbPac RP可以将糖链结合了药物的ADC样品按照Dar值不同进行分离，并且能完成Dar值为2的两个异构体的分离（点击查看大图）

非变性条件下KADCYLA（恩美曲妥珠）完整分子量测定

完整分子量测定结果，原始谱图及局部放大图（点击查看大图）

新版药典新增 9405 糖蛋白糖基化分析指导原则，赛默飞能提供业内最全面的糖基化分析方案，结合糖蛋白复杂性等因素，可全面分析完整糖蛋白、糖肽、寡糖及单糖。

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HCD 高能碎裂结合 Orbitrap 的高灵敏度及质量精度，可以获得高质量二级谱图（谱图中同时观察到丰富的 by 离子及糖碎片，鉴定结果更加可靠）（点击查看大图）