YBB00092003-2015药包材透湿性测试仪的测试方法

随着药害事件的频繁出现，国家对药包材的监管力度越来越大，检验指标要求也越来越严格，这其中较重要的就是对于直接接触药品包装材料的阻隔性指标（气体透过量和水蒸气透过量），氧气和水蒸气等气体是引起药品变质的主要因素，为了保证药品在有效期内药品品质不受外界氧气和水蒸气影响，药厂需要测试药品包装材料的阻隔性能。

YBB00092003-2015水蒸气透过量测定法，用于检测药用包装材料及容器水蒸气透过量的方法。

杯式法测试方法：

一般适用于水蒸气透过量不低于2g/（m·24h）的薄膜、薄片。

杯式法系指将试样固定在特制的透湿杯上，通过测定透湿杯的重量增加来计算药用薄膜、薄片以及药用铝箔的水蒸气透过量的分析方法。

仪器装置：

①恒温恒湿箱：恒温恒湿箱温度精度为士0.6 ℃；相对湿度精度为土2%；风速为0.5~2.5 m/s。恒温恒湿箱关闭之后，15分钟内应重新达到规定的温、湿度。

②分析天平：灵敏度为0.1 mg。

试验条件 除另有规定外， A.温度40 C士2℃，相对湿度25%土5%。

B.温度25 C士2 ℃，相对湿度40%士5%。

C.温度30 C士2 ℃，相对湿度35%士5%。

检测仪器：

济南赛成电子科技有限公司自主研发的WPT-304水蒸气透过率测试仪基于杯式法测试原理，是一款专业用于薄膜试样的水蒸气透过率测试仪，适用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料与健康、建材领域等多种材料的水蒸气透过率的测定。通过水蒸气透过率的测定，达到控制与调节材料的技术指标，满足产品应用的不同需求。

药包材透湿性测试仪

测试原理

采用透湿杯称重法测试原理，在一定的温度下，使试样的两侧形成一特定的湿度差，水蒸气透过透湿杯中的试样进入干燥的一侧，通过测定透湿杯重量随时间的变化量，从而求出试样的水蒸气透过率等参数。

产品特征

称重法测试原理，符合标准要求的间歇式称量，每次测量前系统自动清零，保证数据的统一性和准确性

高清液晶触摸屏，内容更直观，操作更简便

单次试验测试4个试样，过程全自动化，透湿杯升降称量由电缸稳定控制，数据准确可靠

4个透湿杯均可进行单独试验，试验过程互不干扰，试验结果单独显示

创新循环除湿系统，有效防止透湿杯上方湿度梯度的形成，保证测试的准确性

宽范围、高精度、自动化温湿度控制，满足各种试验条件下的测试

采用可调节风速功能，保证测试腔湿度快速均匀

试验结果支持多格式存储和数据输出，包括实验报告 Excel、云端共享

采用自动校准称重模块，称量系统保证检测数据的准确性

产品符合GMP用户多级权限

可进行试验结果的单次、成组的统计分析

具备 ISP 在线控制、升级功能，可按照要求远程更改试验功能

专门的计算机通信软件，可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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