前些日子,某知名电车企业在刹车失灵纠纷中胜诉,法院判车主道歉罚款等惩罚。那么是基于什么信息来确定车辆在运行过程中的细节的呢?如何确定是车主未踩刹车呢?
当然不是网友们戏称的“行脚记录仪”,
而是一个叫EDR的系统。
什么是EDR系统呢?Event Data Recorder时间数据记录系统,用于记录碰撞等特定时间发生时的车辆行驶速度、制动状态等数据信息,为还原交通事故原因,认定各方事故责任提供有力证据1。可以理解为车用“黑匣子”。
EDR数据是由系统自动记录的,带有时间戳的,无法修改的,关于车辆在特定情况下的一些运行数据,用于还原车辆当时的运行状态。这是不是和制药行业的审计追踪概念一致?
使用安全的、计算机生成的、有时间戳的审计追踪来单独记录操作员创建、修改或删除电子记录的操作的日期和时间。记录的变更不应覆盖先前的记录信息。
此类审计跟踪文件应至少保存至与主体电子记录所需的时间相同,并应可供机构审查和复制2。
使用EDR记录可以还原车辆当时的状态,从而还原驾驶员是否确实踩了刹车。审计追踪可以记录系统运行过程中的信息,还原操作员的操作流程和变更信息,还原GMP的操作过程。
因此完善的审计追踪可以确保数据质量,保证数据可靠性,同时能够及时发现恶意的修改和造假,避免由此带来的损失。
实验室天平、pH计、电位滴定仪、卡尔费休水分仪等设备均可以通过接入同一套LabX系统的方式,实现完善的审计追踪。LabX将所有数据,元数据保存至同一安全的数据库中。经过验证的LabX系统,确保您的数据质量,为您提供完善的数据可靠保证!
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本期参考:
注1:GB 7258-2017机动车运行安全技术条件
注2:FDA 21 CFR part 11, 11.10 (e)
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