【中药配方颗粒】标准中“桂枝配方颗粒的检测”，使用迪马色谱柱

【来源】本品为樟科植物肉桂Cirmarnomum cassia Presl的干燥嫩枝经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取桂枝饮片7500g，加水煎煮，收集挥发油（以β-环糊精适量包合，备用），滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为3.0%~6.8%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，加入挥发油包合物，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为灰棕色至红棕色的颗粒；有特异香气，味甜、微苦、微辛。

【特征图谱】 照高效液相色谱法（《中国药典》2020年版四部通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为150mm，内径为2.1mm，粒径为 1.8μm）；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为254nm；流速为每分钟0.40mL；柱温为25℃。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于5000。

参照物溶液的制备  取桂枝对照药材0.5g，置具塞锥形瓶中，加入70%甲醇50mL，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取〔含量测定〕项下对照品溶液，作为桂皮醛对照品参照物溶液。再取肉桂酸对照品、原儿茶酸对照品、香豆素对照品，加甲醇制成每1mL含肉桂酸50μg、原儿茶酸50μg、香豆素10μg的溶液，作为对照品参照物溶液。

供试品溶液的制备   取本品1g，研细，置具塞锥形瓶中，加入70%甲醇25mL， 超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液， 即得。

测定法   分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各1μL，注入液相色谱仪，测定，即得。 

供试品色谱中应呈现8个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的8个特征峰保留时间相对应，其中4个峰应分别与相应对照品参照物峰的保留时间相对应。与肉桂酸对照品参照物相应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留 时间，其相对保留时间应在规定值的±10%之内。规定值为：0.93（峰 3）、0.94 （峰 4）、1.08（峰 7）、1.21（峰 8）。