《化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法》等5项方法
产品配置方案
近日,国家药监局组织起草了《化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法》等5项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节。
《化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法》《化妆品中二甘醇的检验方法》为新增检验方法。《理化检验方法总则》《化妆品中普鲁卡因胺等23种原料的检验方法》《化妆品中6α-甲基氢化可的松等124种原料的检验方法》为修订检验方法,替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法。
《理化检验方法总则》自2026年7月1日起实施。《化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法》《化妆品中二甘醇的检验方法》《化妆品中普鲁卡因胺等23种原料的检验方法》《化妆品中6α-甲基氢化可的松等124种原料的检验方法》等4项方法自2027年1月1日起实施。在上述方法实施前,鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。
迪马科技根据相关标准要求,整理出对应产品配置方案,为您进行化妆品注册、备案相关检验提供全面技术支持。
化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法
1、范围
本方法规定了化妆品中大麻二酚等6种原料的液相色谱-质谱联用法,包括定性筛查方法与定量测定方法。
本方法适用于膏霜乳液类、液体(水、油)类、凝胶类、粉剂类、蜡基类等化妆品中大麻二酚等6种原料的定性筛查与定量测定。
本方法所指的6种原料包括次大麻二酚(CBDV)、大麻二酚(CBD)、大麻酚(CBN)、Δ9-四氢大麻酚(THC)、大麻二酚酸(CBDA)、四氢大麻酸(THCA)。
2、 方法提要
本方法以乙腈为溶剂提取样品中大麻二酚等6种原料,采用高效液相色谱仪分离,质谱检测器检测,根据保留时间和特征离子对的相对丰度比定性,定量离子对峰面积定量,以标准曲线法计算含量。
本方法大麻二酚等6种原料的检出限均为0.001ng,定量下限均为0.002ng。取样量为0.2g时,检出浓度均为0.025μg/g,最低定量浓度均为0.050μg/g。
化妆品中二甘醇的检验方法
1、范围
本方法规定了气相色谱-质谱法测定化妆品中二甘醇的含量。
本方法适用于膏霜乳液类、液体(水、油)类、凝胶类、粉剂类、蜡基类化妆品中二甘醇含量的测定。
2、方法提要
样品提取后,经气相色谱-质谱法测定,根据保留时间和特征离子的相对丰度比定性,定量离子对同位素内标法定量,以标准曲线法计算含量。
本方法二甘醇的检出限为0.3ng,定量下限为1ng。取样量为0.5g时,检出浓度3μg/g,最低定量浓度为10μg/g。
化妆品中普鲁卡因胺等23种原料的检验方法
1、范围
本方法规定了化妆品中普鲁卡因胺等23种原料的高效液相色谱-质谱法,包括定性筛查方法与定量测定方法。
本方法适用于液体水基类、膏霜乳类、凝胶类、液体油基类、粉剂类化妆品中普鲁卡因胺等23种原料的定性筛查与定量测定。
2、方法提要
本方法以甲醇为溶剂提取样品中普鲁卡因胺等23种原料,经高效液相色谱仪分离,质谱检测器检测,采用保留时间和特征离子对的相对丰度比定性,定量离子对峰面积定量,以标准曲线法计算含量。
本方法普鲁卡因胺等23种原料的检出限均为0.002ng,定量下限均为0.01ng。取样量为0.2g,定容体积为10mL时,检出浓度均为0.05μg/g,最低定量浓度均为0.25μg/g。
1、范围
本方法规定了化妆品中6α-甲基氢化可的松等124种原料的高效液相色谱-质谱法,包括定性筛查方法与定量测定方法。
本方法适用于膏霜乳类、液体(水、油)类、凝胶类、粉剂类、蜡基类化妆品中6α-甲基氢化可的松等124种原料的定性筛查与定量测定。
2、方法提要
本方法以乙腈为溶剂提取样品中6α-甲基氢化可的松等124种原料,经高效液相色谱仪分离,质谱检测器检测,采用保留时间和特征离子对的相对丰度比定性,定量离子对峰面积定量,以标准曲线法计算含量。
本方法6α-甲基氢化可的松等124种原料的检出限均为0.006ng,定量下限均为0.03ng。取样量为0.2g时,检出浓度均为0.1μg/g,最低定量浓度均为0.5μg/g。
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