【中药配方颗粒】苦地丁配方颗粒的检测，使用迪马色谱柱

【来源】本品为罂粟科植物地丁草Corydalis bungeana Turcz.的干燥全草经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取苦地丁饮片2900g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为22%~30%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为淡黄色至棕黄色的颗粒；气微，味苦。

【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2025年版通则0512）测定。 

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为250mm，内径为4.6mm，粒径为5μm）； 以乙腈为流动相A，0.2%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱，流速为每分钟0.8mL；柱温为30℃；检测波长为289nm。理论板数按紫堇灵峰计算应不低于10000。

参照物溶液的制备  取苦地丁对照药材0.7g，加水20mL，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加50%乙醇10mL超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，滤过，取续滤液作为对照药材参照物溶液；另取紫堇灵对照品适量，精密称定，加50%乙醇制成每1mL含50μg的溶液，作为对照品参照物溶液。

供试品溶液的制备  取本品适量，研细，取约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%乙醇10mL，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法  分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。 

供试品色谱中应呈现8个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的8个特征峰的保留时间相对应，其中峰6应与对照品参照物峰的保留时间相对应，与对照品参照物峰相对应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10%范围之内，规定值为：0.16（峰1）、0.59（峰2）、 0.63（峰3）、 0.67（峰4）、 0.87（峰5）、 1.05（峰7）、 1.11（峰8）。