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热点应用丨药品胶囊外壳中苏丹红染料的测定

来源:天美仪拓实验室设备(上海)有限公司 更新时间:2026-01-23 08:15:24 阅读量:3
导读:关注公众号回复“中药方案”,可免费下载《赛里安中药饮片特色应用文集》

1

 前言 

苏丹红为亲脂性偶氮染料,主要用于油彩、机油、蜡和鞋油等产品的染色,是应用广泛的化工合成染色剂。苏丹红包括苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅱ、苏丹红Ⅲ和苏丹红Ⅳ四种,具有致突变性和致癌性,对人体的肝肾器官具有明显的毒性作用。《添加剂使用卫生标准》中允许使用的添加剂不包括苏丹红,即苏丹红是被国家标准明确禁止使用的,而在药品包衣、胶囊等实际生产中,为了使颜色更加鲜亮,不法商贩可能会添加此添加剂。本报告参考GB/T19681-2005中高效液相色谱法,应用SCION LC6430二极管阵列检测器对药材包衣、胶囊等中的苏丹红染料进行了检测。


2

 实验部分 

仪器

采用包含以下模块的赛里安LC6000高效液相色谱仪系统:

 集成六通道真空脱气的SCION LC6100四元泵

 SCION LC6210 高精度、低残留自动进样器

 SCION LC6310 柱温箱

 SCION LC6430 二极管阵列检测器

液相色谱条件



样品的预处理

辣椒粉

称取1.000g样品于三角瓶中,加入10mL正己烷,超声5min

过滤,用10mL正己烷洗涤残渣数次,至洗出液无色

合并正己烷液,用旋转蒸发仪浓缩至干,用5mL正己烷溶解残渣,待净化


SPE柱净化操作过程

活化:依次用5 mL二氯甲烷,5 mL正己烷活化小柱 

上样:将待净化液上样到柱上,再用2mL正己烷润洗,润洗液也上样到柱上

淋洗:用5mL正己烷淋洗柱 

洗脱:用5mL二氯甲烷洗脱收集

浓缩定容:将收集液在40℃下氮气吹干,用1mL乙腈定容,超声溶解,再漩涡混合10s,过0.45μm滤膜,待上机分析

标准样品测定示例


▲ 标准样品的色谱图(浓度:1.00mg/L)


样品的测定示例

对胶囊包装中的苏丹红Ⅰ,苏丹红Ⅱ,苏丹红Ⅲ和苏丹红Ⅳ进行了测定,在样品中只检测到苏丹红Ⅱ组分,但不能达到定量限,且未检测到其它组分。因此,在样品中添加苏丹红各标准样品进行测定,加标回收率在84%~114%之间。


标准曲线

苏丹红各组分在0.1~4.00mg/L标准溶液的浓度范围内,均得到了R2≥0.9995良好的线性关系。




重复性

(1.00 mg/L 标准溶液,n=6)




3

 结论 

本应用介绍了苏丹红染料的检测方案,使用赛里安LC6000高效液相色谱仪(配备高灵敏度的DAD检测器)。实验结果可靠,能够满足各项标准对于苏丹红检测的灵敏度要求,且对一些胶囊外壳样品进行了添加回收率检测,对药品生产包装的质量把控提供了解决方法。

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