盐酸二甲双胍的HPLC测定方法

盐酸二甲双胍片，是一种双胍类口服降糖片，主要用于ZL单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者。用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。

本文参照2015年版《ZG药典》二部中，盐酸二甲双胍有关物质的测定方法，采用了 TSKgel SP-2SW 强阳离子色谱柱进行了分析实验。

分析条件

色谱柱：TSKgel SP-2SW（4.6 mmI.D×250 mm，5 μm）

流动相：1.7%磷酸二氢铵溶液（1.7%）

流速：1.0 mL/min

柱温：25 ℃

检测器：UV@218 nm

进样体积：10 μL

分析结果

图1  对照品分离色谱图

图2  供试品分离色谱图

结论

实验结果表明，TSKgel SP-2SW（4.6 mm I.D×250 mm）对二甲双胍的分离度为13.6，可以满足2015年版《ZG药典》中的分析测定要求。