微型缓释泵使用注意事项 | 瑞沃德植入式缓释泵技术干货二

RWD微型缓释泵使用注意事项

1.部分或完全排空的RWD缓释泵不得再重新灌充或再次使用。

2.使用时，RWD缓释泵必须充满药液，并记录灌充量。（请参看了解灌充方法。）

3.确保使用的溶剂-药品混合液（即药液）与泵的内部材料的相容性。（参看了解泵内部材料相容性指南。）

4.在整个试验期间内，使用的药物应能在37°C的基质溶液内保持稳定。

5.药物释放的速率按以下等式计算：

ko = Q • Cd

其中，ko是泵中溶液的质量释放速率（µg/h），Q是泵中溶液的容积释放速率（µl/h），Cd是溶液中药剂的浓度（µg/µl）。

6.RWD缓释泵已经过了60Co放射源的辐射灭菌处理。微型缓释泵在灌充、操作和外科植入时应遵守规范的灭菌标准（参看灌充工艺和植入手术）。

7.如果希望缓释泵立即启动、或者使用的是粘稠溶液、又或者希望连上导管使用，可将泵放入37°C的无菌生理盐水中保温至少6到8个小时（**放置过夜）。（参看微型缓释泵的极ng确度B部分了解完整的指示。）

8.如果缓释泵即将工作的环境的温度与正常哺乳动物体温（37°C）以及渗透压度（310mmol/l）存在显著差异时，RWD泵的泵送率会受到影响。

9.2003D型RWD微型缓释泵应在释放期结束后或植入第4*天后取出。否则，在此时间之后，会不断有水被吸入泵中，泵可能会膨大起来，渗出高浓度的盐溶液，进而导致泵周围的局部刺激。（*参看微型缓释泵的工作原理C部分中的等式来计算准确的释放时长，以及本批次微型缓释泵的Z长容许置入时间。）

10.通过配合导管使用，RWD缓释泵可用来将物质释放入静脉或动脉循环、大脑、器官、内腔或实体组织中。（参看灌充方法，了解将缓释泵用于以上用途时的准备工作。）

11.RWD缓释泵是否正常工作可通过在试验过程中监测血药浓度、试验结束时检查残余溶液量、或体外试验来验证。（参看灌充方法了解关于这些验证方法的说明。）