注射剂瓶密封性测试仪（高压放电法）
注射剂瓶密封性测试仪（高压放电法）
Leak-HV适用于水针剂包装物密封性测试，仪器采用高压放电法测试原理，无损检测技术，满足ASTM测试方法。高精度的测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。广泛适用于制药企业、第三方检测机构等单位。
一、密封性测试方法对比：
常见的密封性测试方法对比:
色水法 | 微生物挑战法 | 高压放电法 | |
将式样放水中，抽真空后通过对测试物上有无气泡冒出，或者真空还原后色水是否进入测试物来判断是否泄露 | 将灌有培养基的阴性样品和阳性样品放入生物培养液中，讲过长时间的生物培养，查看微生物是否能够侵入包装内。 | 测试过程适用一套电极探头来扫描不导电的密封容器。如果有针孔、裂缝、或其他缺陷,那么将有电阻差异和电流改变,表明容器有泄漏。可以识别大致的缺陷位置。
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优点 | 1. 结果可见 2. 使用广泛 3. 行业接受度高 |
1. 行业接受度高
| 1. 测试便捷快速 2. 可重复 3. 无损检测 4. 人为因素小 5. 灵敏度高 6. 可测试高粘稠液体样品 |
缺点 | 1. 破坏性测试 2. 主观因素，易误判 3. 灵敏度低，难以判断微孔 | 1. 破坏性测试 2. 测试时间长，不具备可操作性 3. 无法判断微孔泄露 | 仪器成本高 |
总结 | 色水法是常用检验密封性的方法，据研究证明，虽然水分子在遇到5um的漏孔时能穿过，但是在实际检测中会发现，如果遇到5um的微孔时，人员很难观察到液体的渗入,从而产生误判。而且经过此密封测试后样品无法再次使用。 | 实验过程漫长，无法用于 无菌药品出厂检验环节， 破坏性试验，浪费严重。 | 虽然高压放电法检漏仪造价高，但是是目前有效、直观、高效的检漏法。而且样品经过检验后并不会受到污染，可正常使用。 |
二、技术特点
可用于检测不可燃液体包装如输液软袋、BFS、玻璃管制注射剂瓶、安瓿瓶、卡式瓶等产品密封性测试
测试效率极高，可在几秒钟内完成样品的扫描测试
测试结果非主观性判断，无需人工参与，保证数据准确性与客观性。
电动毛刷、滚筒电极，一键启动，自动检测
适用于检测微小漏孔，也可以鉴别大漏孔样品，并给出合格与不合格的判断。
具有充分的密码防护功能，分为四级权限管理，每个操作人员具有独特的登录名和密码组合才能进入仪器操作。
原始数据存储，win10系统。符合药学研究申报的方法开发。
可持续新增扩展模块，不进可用于样品的离线测试，也可用于小批量产品的100%检漏实验
多种模块可快速切换，适用于不同容量、不同剂型的包装测试
二重接地，安全、应急、检测门三重保护，安全直观可见
电流30mA，对样品影响更小
提供方法开发、验证服务
提供现场服务
提供需求定制服务
三、技术参数
指标 参数
测试方法 高压放电法
应用产品 不可燃液体包装如输液软袋、BFS、
玻璃管制注射剂瓶、安瓿瓶、卡式瓶
内容物 导电的液体产品
量程 0-30mA
测试电压 0-30KV
测试频率 400-800Hz
检测灵敏度 ≥1.0um漏孔
主机尺寸 760mmX960mmX1700mm（长宽高）
重 量 75Kg
环境温度 20℃-30℃
相对湿度 80%,无凝露
工作电源 220V 50Hz
注射剂瓶密封性测试仪（高压放电法）
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