相关仪器的定期校准非常关键,直接影响仪器检测的准确度;本篇文章带来根据光阻法原理研制而成的微粒分析仪的相关校准方法和规定。 在《中国药典》中规定,仪器的校准所用仪器应至少每6个月校准...
随着临床上注射液的大量使用,由注射液中不溶性微粒引起的临床不良反应案例不断发生,国内外药典等对注射液中微粒进行了严格的控制。按照《中国药典0903不溶性微粒检查法》的要求,不溶性微粒的检测有两个方法,...
随着临床应用的需要和药物递送技术研究的深入,脂肪乳现已成为难溶性药物递送的一种优良载体。脂肪乳将药物包载在油相中,可提高药物的溶解度和稳定性;同时由于包载效应,可避免大量使用表面活性剂产生的药...
介绍智能配液仪的计量与校准方法,带您了解验证体积方法。
渗透压仪在生产、生活中被广泛应用,在制药、药物分析和临床用药领域渗透压仪可测定静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药等的渗透压摩尔浓度;在医疗诊治、急救中用于测量体液的渗透压摩尔浓度,可以帮助医...
为了满足客户对于数据完整性的要求,天津天河分析仪器有限公司研发了多款微粒分析仪、渗透压摩尔浓度测定仪,其设备管理软件具有测试验证、访问控制、权限管理、数据复核、审计追踪、备份恢复和电子签名等功能,保证...
随着信息化程度的不断深入,药企行业也有着很高的数字化需求,数据记录的完整性要怎么做才能做到呢? 可以参照FDA在《临床研究中使用的计算化系统》中提出的ALOCA原则!评估数据完整性的基本五大原则包含...
显微计数法检查滴眼液-为什么要进行显微计数法检查? 当光阻法检测不合格的特殊制剂,如注射乳剂、脂质体,蛋白注射液等检测结果不符合规定时要采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果做为判定依据。...
不溶性微粒检测定义:不溶性微粒(英文名:Sub-visible Particle/ Particulate matter)与可见异物(Visible Particle)相对应,意指不溶于水和有机溶剂...
直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点; 避免激光法的产品缺陷,扩展检测范围;
不溶性微粒检查标准操作流程本法包括光阻法和显微计数法。显微计数法直接按照药典出具报告,自动进行滤膜扫描颗粒分析,区分颗粒性质,鉴别不溶性微粒的来源
人金属硫蛋白2(MT-2)ELISA Kit说明书
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