预灌注注射器活塞滑动性能测试装置

本文由 上海科学仪器有限公司 整理汇编

2024-10-03 08:28 1102阅读次数

收藏 评价 举报

• 分享

立即下载

参与评论

评论

登录后参与评论

登录

获取验证码

我已经阅读并接受《仪器网服务协议》

立即登录

更多资料

• 预灌注注射器活塞滑动性能测试装置

  预灌注注射器活塞滑动性能测试装置预灌注注射器在临床上使用量大面广,其质量的优劣,直接与人的身体健康和生命安全息息相关。预灌注注射器活塞滑动性能直接影响其使用适应性能，是各生产企业ZD关注的指标之一；为此，国家标准YBB00112004中就对注射器的活塞滑动性能进行了明确的规定。Labthink兰光的MED-01X医药包装性能测试仪专业应用于预灌注注射器活塞滑动性能的测试，可以极ng确地测量注射器芯杆与外套之间的推、拉力值是否符合标准的规定。…………MED-01X医药包装性能测试仪除了预灌注注射器活塞滑动性能测试以外，还可以应用于胶塞穿刺力、安瓿瓶折断力、塑料血袋加压排空等方面的测试，如欲了解更详细信息，欢迎致电济南兰光机电技术有限公司0531-85068566垂询。[详细]

  2024-10-03 08:28

  产品样册

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 医用注射器滑动性能测试仪-注射器测试仪产品样册

  医用注射器滑动性能测试仪-注射器测试仪产品样册[详细]

  2016-10-20 09:05

  安装说明

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 医用导管/导丝的滑动性能测试解决方案

  在医学临床实践中,一次性医疗导管(导丝产品)被广泛使用，医疗导管进入人体使用时会带来一系列的反应，如凝血性能、细菌吸附性能及由于摩擦带来的组织损伤。[详细]

  2024-09-28 00:50

  应用文章

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 导尿管表面滑动性能说明

  导尿管，是以天然橡胶、硅橡胶或聚氯乙烯（PVC）制成的管路，可以经由尿道插入膀胱以便引流尿液出来，导尿管插入膀胱后[详细]

  2023-05-25 10:20

  应用文章

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 一次性医疗导管导丝的滑动性能测试解说

  一次性医疗导管导丝在临床上被广泛使用。为降低导管导丝进入体内时的摩擦力、降低患者痛苦，通常会在导管表面做涂层处理，增加表面的滑爽性能。[详细]

  2023-07-04 09:46

  应用文章

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 卡式瓶活塞滑动性及泄漏试验介绍

  笔式注射器所用的硼硅玻璃套筒俗称卡式瓶，广泛应用于基因工程、生物工程、胰岛素、防生化急救、麻醉镇静、心脏病急救、抗生素等领域，卡式瓶活塞滑动性与密封性是其极为关键的两个指标，本文将围绕卡式瓶活塞滑动性及泄漏试验，对试验的要求及过程进行较为详细的描述。[详细]

  2018-07-03 14:38

  应用文章

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• QuickPress型活塞-圆筒装置简介

  QuickPress型活塞-圆筒装置简介[详细]

  2010-07-12 00:00

  应用文章

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• NORGREN 诺冠滑动装置 M/61000系列

  滑动装置M/6100/M双作用10～40mm特征导向精度+/-0.02mm止转精度+/-0.02°集成高强度导向杆精密直线导向型带4个滚动轴承承受高侧向载荷型带4个滑动轴承易于安装标准型采用磁性活塞带降噪声冲头[详细]

  2018-11-18 10:00

  产品样册

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• YBB00112004预灌封注射器组合件（带注射针）标准文件

  YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)Labthink兰光的MED-01医药包装性能测试仪符合国家标准YBB00112004预灌封注射器组合件（带注射针），专业应用于注射器针头护冒拔出力的测试，可以极ng确地测量注射器针头护冒拔出力是否符合标准的规定；其测试原理是将注射器的针头护冒和注射针管安装在连接有测量装置的驱动机构上，然后以100±5mm/min的速度，进行拉拔试验，针头护冒的拔出力应在4～30牛顿之间。MED-01医药包装性能测试仪除了注射器针头护冒拔出力以外，还可以应用于胶塞穿刺力、安瓿瓶折断力、塑料血袋加压排空等方面的测试，如欲了解更详细信息，欢迎致电济南兰光机电技术有限公司垂询。[详细]

  2018-09-10 11:11

  产品样册

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 激光粒度仪AccuSizer 780SIS 研究预充式注射器中硅油滴

  激光粒度仪AccuSizer 780SIS 研究预充式注射器中硅油滴[详细]

  2016-03-07 00:00

  期刊论文

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 空气压缩机性能实验装置

  空气压缩机性能实验装置[详细]

  2016-08-16 00:00

  标准

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 卡式瓶活塞密封性和滑动性检测方法及仪器介绍控制

  本文将结合国家食品药品监督管理局，国家药品包装容器（材料）标准之YBB30042012、YBB30052012笔式注射器（卡式瓶）（硼硅玻璃套筒）用氯化丁基橡胶活塞和垫片标准，着重为您解读笔式注射器（卡式瓶）（硼硅玻璃套筒）用氯化丁基橡胶活塞质量控制及检测方法。本检测方法适用于笔式注射器（卡式瓶）（硼硅玻璃套筒）用氯化丁基橡胶活塞和垫片的检测。卡式瓶类似没有推杆的注射器，相当于“没底的瓶子"。该瓶前部装有橡胶密封保护的注射用针头，瓶口用胶塞铝盖密封，尾部用橡胶活塞密封。卡式瓶置入重复使用的卡式注射架或称注射笔中使用，使用过程药液不与注射器任何部件接触。卡式注射剂应用范围广泛，可用于以下领域：防生化急救类、止血止痛类、心脏病急救类、胰岛素、类、解热镇痛类、麻醉镇静类、抗生素、干扰素、转移因子、解酒类等等。卡式瓶推杆橡胶活塞滑动性及泄漏性试验，是评价卡式瓶使用性能的两项重要指标。1．【泄漏试验】±3N的作用力，保持1分钟，试验结束后，检查活塞及垫片的泄漏情况。其余笔式注射器套筒也同法操作，活塞及垫片部位不得有液体泄漏。试验设置如下图所示。2．【活塞滑动性试验】取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽，封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器（有平面和活塞接触，夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片，注射针为一两端有刃口的皮下针头，外径为0.4mm,当活塞移动时，套筒内的水应能通过该针排出）相连，以40mm/min±3mm/min速度向下移动活塞，在笔式注射器套筒中移动一半距离时，暂停5秒钟，然后将活塞完全压到底，其余笔式注射器套筒同法操作。记录每次试验中启动活塞的Zda作用力，取10个Zda值的平均值作为“启动力"，应不得过30N；记录每次试验中启动之后保持其移动所需的力，取10个值的平均值作为“持续推动力"，应不得过15N；记录每次试验中暂停5秒钟后重新推动活塞的Zda作用力，取10个Zda值的平均值为“重新启动力"，应不得过30N；并检查在连续运动期间不得有“颤动"（指活塞的不规则运动）现象。【使用仪器】TSL-1002电子拉力试验机，可满足笔式注射器（卡式瓶）（硼硅玻璃套筒）用氯化丁基橡胶活塞各项指标检测。济南思克测试生产的TSL-1002电子拉力试验机专业为满足药品包装材料生产及使用厂家之检测设计，可同时满足各种药品包装材料和包装容器的各项力学性能测试，如铝件材料机械强度、安瓿瓶折断力、卤化丁基胶塞穿刺力、模拟皮肤穿刺力、撕拉铝盖撕裂力、铝塑组合盖开启力、抗生素塑料组合盖开启力、卡式瓶活塞滑动性、活塞泄漏性、针与针座连接力、针头护帽拔出力、注射器器身密合性、平板加压泄漏、撕片撕开力、导管与接头脱离力、压缩试验、包装材料剥离强度、热合强度、抗拉强度等测试。TSL-1002电子拉力试验机采用全套进口伺服驱动，高精度丝杠传动，进口高精度测力单元，Zxin计算机、嵌入式系统复合控制，速度可实现0.01-1000mm/min任意设置，1100mm超长有效行程，多档试验量程可选，试验过程全自动，支持GB、ASTM、ISO多标准试验方法，满足更多材料测试之需求。配合SYSTESTERTensilyst力学分析系统，强大的数据分析功能，为您的产品进行数据分析及质量控制助一臂之力。思克测试，专注于优质包装检测仪器的研发生产，始终遵循“追求用户体验"的产品精神，严格恪守“创造高新艺术品"的品牌目标，为食品、药品、包装等广大客户提供高性能智能化的优异产品。欢迎致电思克测试0531-87031169了解更多包装检测产品讯息，或关注思克网站www.systester。。ｃｏｍwww.systester17。。ｃｏｍ。[详细]

  2018-10-19 10:00

  产品样册

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 耐火测试/建筑保温材料燃烧性能检测装置产品样册

  耐火测试/建筑保温材料燃烧性能检测装置产品样册[详细]

  2016-10-19 17:21

  专利

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 温度对BOPP烟包膜滑动性能的影响（一）

  温度对BOPP烟包膜滑动性能的影响（一）[详细]

  2016-06-15 00:00

  期刊论文

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 医用注射针管韧性测试仪如何检测预灌封注射器针管的韧性

  预灌封注射器作为一种新型的注射用包装形式具有免清洗、免消毒、免灌装等特点，在国内针剂药品市场的占有率越来越大。为加强对预灌封注射器的质量控制，国家食药监局颁布YBB的标准中要求检测其诸多实验项目，接下来济南三泉中石实验仪器有限公司小编浅析医用注射针管韧性测试仪如何检测预灌封注射器针管的韧性？[详细]

  2017-10-10 15:45

  应用文章

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 玻璃颗粒耐水性测试装置 耐水性测试

  玻璃颗粒耐水性是玻璃制品一个常规的检测项目。2015年08月27日，食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）国家标准。新标准将于2015年12月1日起实施。[详细]

  2019-08-15 09:07

  课件

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 体外SPF测试预辐照光源产品样册

  体外SPF测试预辐照光源产品样册[详细]

  2024-09-11 17:45

  其它

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 托辊轴向载荷测试装置

  托辊轴向载荷测试装置[详细]

  2013-04-28 00:00

  期刊论文

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 新型面团粘度测试装置

  新型面团粘度测试装置[详细]

  2024-09-16 03:37

  标准

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 预充式注射器中硅油滴对蛋白质注射液中粒子数目的影响

  摘要：USP787和USP788描述了ZL用蛋白质和医用注射液中怎样测量肉眼不可见的颗粒物。大部分这类药物是通过预充式注射器进行包装。这些注射器里都有硅油，因为硅油可以降低注射药物时注射器的阻力。这些硅油形成的乳滴在用显微镜方法进行计数统计的时候会造成一定的误差。本文主要通过使用AccuSizer780SIS研究这些硅油滴在蛋白质注射液计数方面的影响。简介：注射药物颗粒物的检测主要包括肉眼可见和不可见两个方面。对于肉眼不可见的检测主要是通过液体颗粒计数或者显微镜两种方法来完成。后文中提到的检测过滤前后的粒子数量，主要是为了排除由于注射器中螺帽，机筒和活塞本身带来的额外的粒子影响。尽管和纤维，金属碎片等外来污染物相比，注射器中这些硅油粒所造成的安全危害较小，但是他们也可以通过液体颗粒计数来监测。并且预充式注射器内部的硅油乳粒会带来大量不同大小的颗粒。材料介绍：注射器：实验中用到的注射器是来自BDPosiFlushNormalSalineSyringe,10mL,Refno.306546如图1.硅润滑油：医用的硅润滑油应用到注射器的螺帽，机筒和内壁，使得注射器可以更好的推动。本文测量了盐水和盐水与蛋白质混合后在注射器中颗粒的变化。蛋白质：AthensResearch&Technology,ImmunoglobinG,HumanPlasma,Lotno.IG2014-02,Catno.16-16-090707,lyophilized（冻干）from22.4mL20mMphosphatebuffer（磷酸盐缓冲液）,pH7.4,w/150mMNaCal&0.05%sodiumazide（叠氮化钠）.蛋白质在PBS(聚丁二酸丁二醇酯)中进行分散;磷酸盐缓冲药品，SigmaAldrichP4417-50TAB。方法学：首先通过对注射器的粒子进行测量，没有进行过任何以下激活处理包括没有插入AccuSizer的样品管或者没有移除机筒并将其倒入一个干净的烧杯或者推动活塞进入一个干净的烧杯。lgG蛋白用过滤的PBS溶液配成0.1mg/ml的溶液。用移液枪取0.5ml的溶液加入到包含过滤后的PBS溶液和食盐水中的10ml注射器中。使用AccuSizer仪器取1ml的样品不稀释直接测量，重复测三次检查重复性。检测仪器：AccuSizerFXNanoSIS仪器拥有两个传感器LE-400;0.5μm-100μm和FXNano;0.15μm-10μm，如图2所示。AccuSizerSIS取样器可将进样量准确的下调至100μl。AccuSizerFXNanoSIS是仅有一个注射进样器和两个传感器，并没有增加检测器或者电脑的数量。结果讨论：从24个注射器中随机的选择了8个注射器。其中4个用只有LE400的传感器进行分析同时没有推动活塞，具体结果如图3所示，另外四个则将通过活塞将样品推到一个干净的烧杯中，如图4所示。横坐标X用来表示粒子的大小，纵坐标表示粒子的浓度粒子数量/ml。讨论：实验设计的目的是期望通过推动活塞进入到烧杯中会因为硅油乳粒的存在而使得颗粒浓度有一定的增加。两个没有激活的样品在图标3可以看出大于0.5μm的粒子浓度约为10,000个/ml，另外的两个大于0.5μm的粒子浓度在20,000个/ml。激活的四个样品大于0.5μm的粒子浓度大约在16,000个/ml和28,000个/ml。说明注射器中硅油的存在会增加。蛋白质的测量结果：USP787是用来描述ZL用蛋白质，同时USP788对于理想结果的判定通过标准是10μm和25μm，但是FDA建议检测更小的蛋白质粒子，这样才能给出更好的标准关于检测蛋白质聚集的标准。三个激活的盐水的样品和分散在PBS里的lgG蛋白样品通过包含两个传感器的AccuSizerFXNanoSIS进行测量，结果如图5和图6。之后这蛋白质被过滤后额PBS（blue）：盐水=2：1的混合液进行稀释，具体结果如图7。讨论：可以从图5看出，注射器和注射器中由于硅油滴的存在引起的粒子数量的变化在更小的范围被发现。同时说明不同的注射器里硅油所造成的粒子数目也有区别。AccuSizer780FXNanoSIS仪器可以对0.2μm-0.5μm的粒子进行计数，因为它的检测下限可以降到0.15μm。这种新的对于小粒子的敏感性的技术正在寻找其他领域的应用，它可以很好的应用到蛋白质的检测中了，如图6所示的蛋白质分散在过滤后的PBS溶液和图7所示的蛋白质和盐水混合的溶液。可以明显的区分出在盐水和蛋白质溶液中的粒子大小和数目。结论：AccuSizer780FXNanoSIS符合所有关于USP787和788的检测要求。同时对于分析不可见的粒子是**的选择，因为它的检测下线可以极ng确到0.15μm，Z小的检测样品量可以低到100μl。这种低量程的计数工具为实验提供更多有趣的结果，特别是可以帮助研发人员更好的在研究ZL和注射用的蛋白质聚集的问题。这种独特的技术为AccuSizer780FXNanoSIS提供了其他颗粒检测仪器所不具备的能力。它不仅是一个液体颗粒计数器还是一个粒度仪。参考文献：1.USP787,Subvisibleparticulatematterintherapeuticproteininjections;2.USP788,Particulatematterininjections;3.PSSApplication：ProteinAggregation,availableatwww.pssnicomp。。ｃｎ.[详细]

  2024-09-29 00:10

  产品样册

  |

  • 
  • 
  • 
  •