Elisa试剂盒的质控
- 上传人: 上海恒远ELISA试剂盒供应商 |大小:27KB|浏览:976次|时间:2018-11-16
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Elisa试剂盒的质控,室内质控点的选择,以需要设置质控的点,设置质控物进行质控为原则。病毒性肝炎酶免疫检验中,有高值、中值、低值的质控物,我们认为其中以低值的质控物为Z重要,设置临界于cutoff值(CO值)的低值弱阳性质控物是室内质控的关键。ZD抓住低值弱阳性-临界值血清的室内质控检测,是室内质控精密度观测的Z敏感的窗口,也是揭示试验成功与否的重要标志。临界值血清是室内质控血清,不是判断阴、阳性的标准,判断样品不是判断阴、阳性结果的标准是以试剂盒说明书提供的cutoff值为标准。任何人不能随意更改试剂盒说明书中提供的判断阴、阳性结果的公式。1、cutoff(CO)值又称临界值或阳性与阴性界限值CO值计算实例:(以夹心法为例)1)依据试剂盒说明书规定S/N≥2.1为阳性.(S:样品,N:阴性对照)因为S≥N×2.1判断为阳性,所以S=N×2.1为阴阳性结果分界点,即CO值.CO(cutoff)值=N×2.1当S≥CO值时,判为阳性;S2)样品结果表示法:S/CO值S/CO=样品A值÷CO值当S/CO≥1时,判为阳性;S/CO<1时判为阴性。CO值计算实例:ELISA-抗HBc(竞争YZ试验)依据试剂盒说明书规定:(1)S/N≥2.1为阳性.(S:样本,N:阴性对照)所以S≤N÷2.1,判断为阳性,当S=N÷2.1为阴阳性结果分界点,即CO值.CO(cutoff)值=N÷2.1当S≤CO值时,判为阳性;S>CO值时,判为阴性(2)样品结果新表示法:S/CO值当S/CO≤1时,判为阳性;,S/CO>1时,判为阴性。2、试剂盒的质检每块版放置临界CO值血清做试剂盒质检是十分简便可行的事。
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