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实时放行—TOC限度测试vs定量测试
实时放行（RTR，Real-timeRelease）是基于准确可靠的过程数据评估，确保过程或成品合格质量的能力。总有机碳（TOC）在制药用水中是关键的质量属性，该方法可作为限度测试或定量测试。两种类型...

发布：威立雅水务技术（上海）有限公司更新时间：2023-08-23 浏览次数：246
ANSI/AAMI ST72:2019法规概述及其与Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪的关系
美国医疗器械促进协会（AAMI，AssociationfortheAdvancementofMedicalInstrumentation）是医疗器械行业的国内和国际通用标准的主要制定者，也是医疗技术和...

发布：威立雅水务技术（上海）有限公司更新时间：2023-08-23 浏览次数：242
Sievers TOC M9软件验证支持文件 ─ 用于DataPro2及DataGuard
对软件进行验证，是满足当今数据可靠性要求的重要环节。有了用于验证软件的新款Sievers*验证支持文件（VSP，ValidationSupportPackage），用户就可以对他们的软件和数据有信心，...

发布：威立雅水务技术（上海）有限公司更新时间：2023-08-23 浏览次数：240
FDA的数据可靠性和CGMP合规性
美国食品药品管理局（FDA，FoodandDrugAdministration）于2016年发布指导性文件草案1，提出了有关数据可靠性和合规性的概念。指导性文件专门针对“在CGMP(现行生产管理规范，...

发布：威立雅水务技术（上海）有限公司更新时间：2023-08-23 浏览次数：203
用Sievers M9 TOC分析仪进行实验室Lab、旁线At-Line、在线On-Line清洁验证
总有机碳（TOC）和电导率检测是支持清洁验证、确认和监测（CVVM：CleaningValidation,VerificationandMonitoring）的两个关键的分析方法。这两个支持CVVM的...

发布：威立雅水务技术（上海）有限公司更新时间：2023-08-23 浏览次数：244
验证报告——CHROMO-LAL†鲎试剂用于SIEVERS* ECLIPSE月食细菌内毒素检测仪
SieversEclipse月食细菌内毒素（BET，BacterialEndotoxinsTesting）检测仪的性能特性已经经过了市售的Chromo-LAL动态显色鲎试剂（LAL，LimulusAm...

发布：威立雅水务技术（上海）有限公司更新时间：2023-08-23 浏览次数：164
清洁验证新创想-使用过程专属性分析方强来提高生产设备的使用率及降低成本
Sievers分析仪的清洁验证新创想项目，能通过以下方法帮助医药和生物制药公司提升生产力：•最小化清洁时生产设备停产时间•削减不必要的分析测试，以降低成本•通过监控经验证的设备清洁过程，来降低产品污染...

发布：威立雅水务技术（上海）有限公司更新时间：2023-08-23 浏览次数：141
SIEVERS* TOC 标准品污染控制方法
在长期持续的基础上，制备准确而稳定的低TOC浓度的标准品，要求有全面的污染控制策略。Sievers分析仪的化学家和质量控制团队深刻了解最具挑战性的技术要求，开发出重复性极佳的方法，能够确保批量生产准确...

发布：威立雅水务技术（上海）有限公司更新时间：2023-08-23 浏览次数：165
清洁验证支持文件—助您轻松完成清洁验证规程
清洁验证是近年来，国内外制药企业与监管机构关心与讨论的热点话题。在各国与各地食品药品监督管理总局（FDA）的检查中，清洁验证的问题位于最常见十大检查缺陷之一。

发布：威立雅水务技术（上海）有限公司更新时间：2023-08-23 浏览次数：135
验证报告 — Endochrome-K鲎试剂用于Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪
SieversEclipse月食细菌内毒素（BET,BacterialEndotoxinsTesting）检测仪的性能特性已经过市售的Endochrome-K动态显色鲎试剂（LAL,LimulusAm...

发布：威立雅水务技术（上海）有限公司更新时间：2023-08-23 浏览次数：180
SIEVERS*总有机碳TOC分析仪500RLe与M500e的对比
SieversM500/e总有机碳TOC分析仪是着眼于准确性、效率和完整性进行设计的Sievers第三代在线TOC分析仪。基于500RL/e经证明的结果，通过改进SieversTOC分析仪行业领先的性...

发布：威立雅水务技术（上海）有限公司更新时间：2023-08-23 浏览次数：169
SIEVERS*分析仪应用于微电子行业
超纯水（UPW）生产的一致性对微电子制造至关重要，并且有助于保护产品质量。除基本的超纯水监测以外，在如何对偏离趋势的结果迅速做出反应，并进行有效的故障排查和过程控制方面，微电子工厂也面临着挑战。其他关...

发布：威立雅水务技术（上海）有限公司更新时间：2023-08-23 浏览次数：147
Sievers M9 TOC分析仪比旧型号900完善了数据可靠性
Sievers*M9总有机碳（TOC）分析仪和DataPro2软件于2014年4月面世，取代了Sievers900TOC分析仪和随附的DataPro900软件。M9分析仪和DataPro2软件的各项性...

发布：威立雅水务技术（上海）有限公司更新时间：2023-08-23 浏览次数：132
有机物监测技术对比
有机物监测技术对比

发布：威立雅水务技术（上海）有限公司更新时间：2023-08-23 浏览次数：187
哥伦比亚制糖厂用总有机碳（TOC）分析法防止代价昂贵的产品泄漏
哥伦比亚的知名制糖企业IngenioPichichi的主要生产活动是加工甘蔗，为国内外客户提供各种各样的糖产品。糖厂重视环保和高效运营，追求高盈利。糖厂每天加工约4300吨甘蔗，出产蜂蜜制品、原糖、白...

发布：威立雅水务技术（上海）有限公司更新时间：2023-08-23 浏览次数：195
乙烯废水工艺控制中成功关联BOD和TOC
一家乙烯生产厂寻求改进废水处理工艺的性能和监测。来自生产设备的废水在提升站汇合之后，流进均质池（EQ池）。在废水进入“溶气气浮（DAF，DissolvedAirFloatation）”系统之前，操作人...

发布：威立雅水务技术（上海）有限公司更新时间：2023-08-23 浏览次数：144