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回放来了|合规、一致、清晰的细菌内毒素检测

发布:Sievers分析仪
浏览次数:41

#小碳微课堂#回放来了!3月29日(周五)下午我们举行的《合规、一致、清晰的细菌内毒素检测》直播课,现已开通回放,满满的干货,快来围观!


如何观看回放?

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  • 扫上述二维码,跳转至Sievers分析仪微信公众号,自动获取课程链接(未关注公众号的用户,关注公众号后将自动跳转获得链接),进行注册,注册成功后,即可收看课程回放。若您已注册过课程,则验证注册时的手机号后即可进入回放。

  • 您还可以随时通过Sievers分析仪微信公众号菜单:Z 新资讯-小碳微课堂,进入课程列表,观看回放。


内容简介

在制药、医疗设备和其他生命科学行业中,细菌内毒素检测对患者安全和质量控制至关重要。细菌内毒素检测用于制药水系统,包括用作成分水的注射用水(WFI),以及Z 终药品、兽药、生物和医疗器械等产品。所检测的药品和医疗产品包括注射用药品(通过注射,如静脉注射、皮下注射、肌肉注射和皮内注射)和直接或间接接触血液、心血管系统、淋巴系统或脑脊液的医疗装置。全 球药典USP <85>、EP <2,6.14>、《中国药典》ChP四部 <1143>和JP <4.01>描述了细菌内毒素检测(BET)和内毒素限度的要求。FDA指南为生物产品、药品和设备制造商提供了药典程序中涉及的检测建议和验收标准的建议。


此次课程中,我们与您分享以下议题:

  • 细菌内毒素的简介、特性、危害及影响

  • 内毒素检测的重要性、相关法规、药典方法

  • 内毒素检测的干扰控制

  • 新一代内毒素检测仪:Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪


讲师介绍


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郭玉静

Sievers分析仪

大中华区生命科学产品技术工程师


生化工程硕士,毕业于伦敦大学学院(UCL,University College London)。现任Sievers分析仪大中华区生命科学产品技术工程师。专注于微生物实验室和细菌内毒素检测,致力于为客户提供合规、简化、高效的细菌内毒素检测解决方案。


2024-04-10
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