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解决方案
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用总有机碳和电导率进行实时、低流量的制药污物可清洁性分析
发布:威立雅水务技术(上海)有限公司浏览次数:200制药清洁验证和确认成功与否,关键在于能否设计出强有力的清洁工艺。从前,制药清洁工艺的设计主要着眼于将药力或毒性最 强的活性药物成分(API,Active Pharmaceutical Ingredients)的残留量降到允许限值(MAC,Maximum Allowable Carryover)以下。美国食品药物管理局(FDA)和医药界的专家们强调风险和工艺管控,以及对验证清洁工艺的充分了解。企业在设计验证清洁工艺时,越来越重视完全可清洁性和主污物识别等概念。
2023-08-23相关仪器 -
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