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【2020药典】一部:沉香的检测

发布:北京迪科马科技有限公司
浏览次数:1107

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2020年版《ZG药典》共收载品种5911种,其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,因品种合并减少6种。

一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。

二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。

三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。

四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);YY辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。

《ZG药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。新版《ZG药典》将于今年12月30日起正式实施。


2020药典 

迪马色谱柱精彩亮相


2020年版《ZG药典》中,共有16个药物品种推荐使用迪马色谱柱,其中沉香的检测详见下方。

●沉香

2020《ZG药典》DY部第193页

●色谱柱货号及规格:

Cat#: 99603

Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm

●检测项目:

特征图谱:色谱条件与系统适用性试验

【沉香】 本品呈不规则块、片状或盔帽状,有的为小碎块。表面凹凸不平,有刀痕,偶有孔洞,可见黑褐色树脂与黄白色木部相同的斑纹,孔洞及凹窝表面多呈朽木状。质较坚实,断面刺状。气芳香,味苦。


沉香中的检测


1、2020药典原文

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2、分析条件

Diamonsil C18(2) 4.6×250mm, 5μm(cat# 99603)

流速:0.7mL/min

柱温:30℃

检测器:252nm

进样量:10μL

流动相:A:0.1%甲酸溶液    B:乙腈

梯度:

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3、色谱图

供试品:

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2020-09-14
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