色谱柱:Diamonsil C18 150 ×4.6 mm, 5μm(Cat#:99901)
流动相:0.1mol/mL的醋酸铵
缓冲液:(PH7.0)-乙腈-甲醇(60:35:5)
流速:1.2mL/min
柱温:30℃
检测器:UV 302nm
摘要:目的:建立测定奥美拉唑血药浓度的反相GX液相色谱法,并测定奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度。方法:色谱柱:Diamonsil C18(150mmx4.6mm,5μm);流动相:醋酸铵缓冲液(0.1mol/L ,PH7.0,)-乙腈-甲醇(60:35:5,V/V);流速:1.2mL/min;检测波长:UV 302nm。以内标法定量,内标物为对羟基苯甲酸乙酯。进行人体随机交叉自身对照试验,血样以二氯甲烷一次提取,测定奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度。结果:血药浓度测定的线性范围为: 0.004-5.0μg/mL,回归方程为Y=3.0218C-0.0079(r=0.9998,n=7),Zdi检测浓度为2.5ng/mL(S/N=3)。平均方法回收率为102.60%,日内、日间精密度均小于5%。结论:方法简便,准确,灵敏,可用于奥美拉唑血药浓度的测定。两种制剂具有生物等效性,试验胶囊的相对生物利用度为(100.4±13.8)。
CORTECS C18 + 色谱柱利用低pH低离子强度的pH改性剂(比如甲酸),为碱性化合物分析提供优异的峰
本实验采用配有PDA和QDa质谱检测器的Alliance HPLC系统,利用CORTECS C18+, 2.
方法: HPLC 基质:
方法: HPLC 基质:
方法: HPLC 基质:
方法: HPLC 基质:
方法: HPLC 基质:
根据ZG药典 (ChP) 中规定的奥美拉唑的杂质分析方法,在表面多孔的 2.7 μm Agilent InfinityL
奥美拉唑肠溶胶囊 P/N:88182545 Inertex C18,5u 250×4.6mm 色谱条件: 流