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奥美拉唑肠溶胶囊人体相对生物利用度

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内容节点
概述
实验/设备条件
样品提取
实验/操作方法
实验结果/结论
仪器/耗材清单



方法:

HPLC



基质:

药品



应用编号:

102029



化合物:

奥美拉唑





色谱柱:


Diamonsil C18 5μm 150 x 4.6mm





色谱条件:


色谱柱:Diamonsil C18 150 ×4.6 mm, 5μm(Cat#:99901)



流动相:0.1mol/mL的醋酸铵



缓冲液:(PH7.0)-乙腈-甲醇(60:35:5)



流速:1.2mL/min



柱温:30℃



检测器:UV 302nm





关键字:

奥美拉唑肠溶胶囊, Diamonsil C18,钻石一代, GX液相色谱法,HPLC, 血药浓度, 生物利用度




图谱:


摘要:目的:建立测定奥美拉唑血药浓度的反相GX液相色谱法,并测定奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度。方法:色谱柱:Diamonsil C18(150mmx4.6mm,5μm);流动相:醋酸铵缓冲液(0.1mol/L ,PH7.0,)-乙腈-甲醇(60:35:5,V/V);流速:1.2mL/min;检测波长:UV 302nm。以内标法定量,内标物为对羟基苯甲酸乙酯。进行人体随机交叉自身对照试验,血样以二氯甲烷一次提取,测定奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度。结果:血药浓度测定的线性范围为: 0.004-5.0μg/mL,回归方程为Y=3.0218C-0.0079(r=0.9998,n=7),Zdi检测浓度为2.5ng/mL(S/N=3)。平均方法回收率为102.60%,日内、日间精密度均小于5%。结论:方法简便,准确,灵敏,可用于奥美拉唑血药浓度的测定。两种制剂具有生物等效性,试验胶囊的相对生物利用度为(100.4±13.8)。







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