青霉素钠在临床中属于β-内酰胺类抗生素,通过干扰细菌细胞壁的合成而产生抗 菌作用,用于治 疗敏感细菌引起的急性感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等,以及螺旋体感染、杆菌感染导致的疾病。
本应用参照2020版《中国药典》二部中青霉素钠的测定方法,采用C18色谱柱TSKgel ODS-100V (4.6 mm I.D.×25 cm, 5 μm) 进行分析。实验结果表明:主峰附近没有相关物质干扰积分,该色谱柱可满足药典对青霉素钠的定量测定要求。
01溶液的配制
① 色谱流动相A:磷酸盐缓冲液 (取磷酸二氢钾10.6 g,加水至1000 mL,用磷酸调节pH值至3.4) -甲醇(72 : 14)
② 色谱流动相B:乙腈
③ 标准品溶液配制:取少量青霉素钠标准品,用水溶解并稀释至每毫升含约1 mg
02分析条件
仪器: Thermo Ultimate 3000
色谱柱: TSKgel ODS-100V(4.6mmI.D.×25 cm,5μm)
流速: 1.0 mL/min
柱温: 25℃
样品盘温度: 10℃
进样量: 20 μL
检测器: UV@235nm
梯度: 流动相A : 流动相B=85 : 15(等度)
03分析结果
图. 青霉素钠标准品1 mg/mL的色谱柱
采用TSKgel ODS-100V 色谱柱参考2010年版ZG药典分析色谱图集 (益母草-盐酸益母草碱) 高
Column:TSKgel ODS-100V (4.6 mm I.D.×15 cm, 3m ) Eluent
Column:TSKgel ODS-100V (I.D.4.6 mm×150 mm, 3m) Eluent
色谱柱:TSKgel ODS-100V 3 m (4.6 mm I.D.×15 cm) 流动相:1%(v/v
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