YL器械的仓库的温湿度要求多少

王道WO75 2012-03-02 22:42:50 481 浏览

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l6awq2w4qm 2012-03-03 00:00:00

这个和药品仓库是一样的，参照“GSP”。不过新版的对相关要求与现行的有调整，可以提前做下准备

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你的天籁之声 2012-03-15 00:00:00

一般的器械都是常温保存，温湿度应该是30度以下，湿度是35-75，可以参考GSP

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wusuowei874 2017-09-15 00:00:00

YL器械的仓库的温湿度要求仿效药品，这个GSP里有明确规定：药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。（YL试剂类冷库温度，）至于有特殊要求的，你可以参见物品外包装，有明确规定存储条件的都会标示在包装对外说明里。

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loverenwei123 2017-09-27 00:00:00

《YL器械经营质量管理规范》有明确规定，具体如下：第二十五条仓库温度、湿度应符合所经营YL器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的YL器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。第二十六条　经营需要冷藏、冷冻储存运输的YL器械，应当配备以下设施设备：（一）与其经营规模和品种相适应的独立冷库或冷柜；（二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；（三）能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统；（四）需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备；（五）对有特殊低温要求的YL器械，应当配备符合其储存要求的设施设备。

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YL器械管理系统—专为YL器械公司开发: YL器械管理系统—专为YL器械公司开发

　　符合药监部门认可的软件，专为YL器械公司开发
　　系统严格按照国家药监部门YL器械质量管理规范的要求开发，系统不仅提供货品首营管理、供应商首营管理、采购管理，销售管理、入库验收、GSP管理、预警管理等整套质量管理规范流程控制，相关质量管理记录自动生成。在北京市、天津市、河北省等省市城市，YL器械版软件都得到当地药监部门的高度认可。
　　★ 远程管理，异地办公
　　网络版，BS结构，支持局域网和互联网。通过异地化远程网络管理，可实现多仓库、异地仓库、总（分）公司进行网络实时数据共享，实现远程业务操控管理。
　　★ 智能化管理
　　系统自动提示出近效期商品、供应商证照过期、库存短缺报警、已销售出货品近效期报警，并可随时查询近一个月，三个月和半年内要过期的信息预警显示,并有可以设置对过期品种停止销售。
　　★ 权限设置灵活，支持多级审核
　　系统对各个人员岗位可进行权限控制，实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能。并且支持各个单据多级审核。严格控制货品及供应商的审批流。
　　功能特点参考3：
　　具有记录YL器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
　　具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
　　具有供货者、购货者以及购销YL器械的合法性、有效性审核控制功能；
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