口罩细菌过滤效率bfe检测仪参考标准有哪些

　　口罩细菌过滤效率bfe检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2011中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。

　　执行标准：

　　Q/0212 ZRB003-2011  医用外科，口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪

　　技术特点：

　　1、负压实验系统，保证操作人员安全；

　　2、负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)；

　　3、蠕动泵流量大小可设定；

　　4、专用微生物气溶胶发生器菌夜喷雾流量大小可设定，

　　5、雾化效果好；

　　6、嵌入式高速工业微电脑控制；

　　7、10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏；

　　8、USB接口，支持U盘数据转存；

　　9、柜体内置高亮度照明灯。

　　10、前置开关式玻璃门，便于实验人员观察操作。

　　应用领域包括但不限于：

　　医用口罩制造厂商；

　　计量检定部门；

　　科研院所；

　　制造厂商品检或品控部门；

　　第三方检测平台；

　　各地质量监督市场监管检验单位；

　　参考标准：

　　YY0469口罩细菌过滤效率【BFE】检测标准

　　YY/T 0969-2013一次性使用医用口罩标准

　　ASTM F2100医用面罩材料性能规范

　　ASTM F2101用金黄色葡萄球菌的生物气溶胶评定医用面罩材料细菌过滤效率的标准评价方法；

　　EN14683 医用口罩要求和试验方法

　　口罩细菌过滤效率检测仪采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。

　　主要参数：

　　技术特点：

　　1.负压实验系统，保障操作人员安全；

　　2.负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)；

　　3.蠕动泵流量大小可设定；

　　4.专用微生物气溶胶发生器菌夜喷雾流量大小可设定，雾化效果好；

　　5.嵌入式高速工业微电脑控制；

　　6.10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏；

　　7.USB接口，支持U盘数据转存；

　　8.柜体内置高亮度照明灯；

　　9.柜体内层不锈钢整体加工成型，外层喷塑冷轧板，内外层之间保温、阻燃；

　　10.可拆卸式支架，支架高度可调，支撑、移动两用脚轮。

　　符合标准：

　　YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1

　　Q/0212 ZRB003-2011医用外科口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪

　　ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683

　　细菌过滤效率检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2011 中附录 B 细菌过滤效率(BFE)试验方法第 B.1.1.1 试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会 ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲 EN14683 标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。

　　技术特点：

　　负压实验系统，保障操作人员安全，蠕动泵流量大小可设定；柜体内置照明灯内置漏电保护开关，柜体内层不锈钢整体加工成型，外层喷塑冷轧板，

　　前置开关式玻璃门，可拆卸式支架，支架高度可调；移动两用脚轮。

　　主要参数：

　　1.A 路采样流量：28.3L/min

　　2.B 路采样流量：28.3L/min 3.喷雾流量：(8～10)L/min

　　4.蠕动泵流量：(0.006～3.0)ml/min

　　5.A 路流量计前压力：(-20～0)KPa

　　6.B 路流量计前压力：(-20～0)KPa 7.喷雾流量计前压力：(0～300)KPa  8 环境温度：室温

　　9.气雾室负压：(-90～-120)Pa

　　10.柜体负压: -50～-150Pa

　　11.漩涡混匀器试管规格及数量: Φ16×150mm 试管，八只

　　12.蠕动泵流量：(0.006～3.0)ml/min

　　气雾室规格: 300mm（长）×15 mm（0 直径）

　　喷雾流量：(8～12)L/min

　　负压柜通风流量: 3 立/MIN

　　负压柜门尺寸 W×D：1000×730mm

　　17.主机尺寸 W×D×H：1180×650×1300mm

　　支架尺寸 W×D×H：600×60×600mm，高度在 10 厘米内可调

　　整机重量：约 180kg

　　20.工作电源：AC220V±10%，50Hz

　　21 功耗：2000w

　　符合标准：

　　YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1

　　Q/0212 ZRB003-2011医用外科口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪

　　ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683

　　口罩颗粒物过滤效率测试仪用于测试一次性医用口罩、医用外科口罩、普通口罩等日常防护型成品口罩及生产口罩用熔喷布的颗粒物过滤效率。

　　产品特征：

　　采用10寸高清液晶触摸屏，内容更直观，操作更简便

　　配备专用盐性气溶胶发生器，可发生特定粒径和浓度的气溶胶

　　配备多系列专用夹具，适用于各类口罩的检测

　　内置高寿命传感器模块，采样时间累计

　　自动控制气溶胶发生，自动计算捕集效率，减少人为干预

　　内置高精度电子流量计和高性能采样泵，保证流量稳定性

　　具有自动气动装夹功能

　　自带除静电装置

　　产品符合GMP用户三级权限

　　可进行试验结果的单次、成组的统计分析

　　具备 ISP 在线控制、升级功能，可按照要求远程更改试验功能

　　可选配油性气溶胶发生器

　　专门的计算机通信软件，可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存

　　测试原理：

　　口罩颗粒物过滤效率测试仪设备组成和设备原理：油雾发生器，数据采集软件，检测产品工装装置，浓度检测仪，滤后浓度检测仪，计算机数据计算装置，压力调节装置和工装管路测试辅助装置等组成，由系统中的光度计实现对口罩过滤前和过滤后的浓度检测从而完成对口罩的颗粒物的防护效率进行检测。

　　技术参数：

　　容积范围：500L

　　测试工装：标准头模

　　发生源:气溶胶发生器

　　粒径：0.3~0.6Um

　　浓度范围：25mg/m?

　　呼吸模拟：人工肺

　　检测方式：光度计

　　检测目的：口罩的防护性能，颗粒物检测

　　适用标准：

　　GB 32610-2016日常防护型口罩技术规范

　　GB 2626-2019呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器

　　GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求

　　GB 19083-2010医用防护口罩技术要求

　　YY 0969-2013一次性使用医用口罩

　　YY 0469-2011医用外科口罩

　　JMOL日本防护口罩标准

　　EN 149：2001

　　EN 143呼吸防护器.微粒过滤器.要求、检验

　　口罩细菌过滤效率检测仪器主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2011中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。

　　符合标准：

　　YY0469  《口罩细菌过滤效率【BFE】检测标准》

　　ASTM F2100  《医用面罩材料性能规范》

　　ASTM F2101  《用金黄色葡萄球菌的生物气溶胶评定医用面罩材料细菌过滤效率的标准评价方法》

　　EN14683   《 医用口罩要求和试验方法》

　　性能特点：

　　1.采用负压试验系统，可确保操作人员安全；

　　2.测量系统，内置供液系统，配备 I、II 两路 6 级 Anderson  采样系统；

　　3.蠕动泵的流量可依据具体情况进行设定；

　　4.采用微生物气溶胶发生器菌液雾流量大小可进行调整设定，雾化效果好；

　　5.控制系统采用 PLC+LabView 控制，高亮度彩色触摸屏 10 寸，USB 接口，支持 U  盘数据转存；

　　6.内置高亮度照明灯，方便观察；

　　7.所有流量控制均采用质量流量控制系统；

　　8.前置玻璃门，方便操作人员进行观察实验过程。

　　技术参数：

　　真空泵：无油旋片式真空泵，流量  可达57LPM;配备xiao音器，气流稳定，负压－900pa

　　气溶胶发生器流量控制：气溶胶发生器流量控制采用质量流量控制，控制精确

　　I  气路采样流量：安德森采样流量  28.3L/min，分辨率：0.01L/min（用户可校准）

　　II  气路采样流量：安德森采样流量28.3L/min ，分辨率：0.01L/min（用户可校准）

　　I、II  路采样：配有可调质量流量控制器，量程：0－100LPM，精度  2%；分辨率：0.01L/min

　　I 气路压力：压力传感器量程－5000Pa－0,可调整，重复性±1%FS

　　II 气路压力：压力传感器量程－5000Pa－0,可调整，重复性±1%FS

　　喷雾流量计  压力：压力表量程0～300kPa,可调整

　　气雾室负压：压力传感器量程  －5000Pa-0Pa, 重复性±1%FS，运行负压可调整，一般运行时，负压－500~0Pa

　　工作温度：0～50℃

　　柜体负压：压力传感器量程  －500Pa-0Pa, 负压可通过风机转速调整，负压约－120Pa

　　数据存储能力：可通过U盘下载数据，存储量高达8G

　　质量流量控制器：质量流量控制器量程  0～20L/min 可调，精度2%,分辨率：0.01L/min

　　蠕动泵流量：量程范围(0.01～3.0)mL/min  ，调速型蠕动泵

　　GX空气过滤器特性：对0.3um以上粒子的过滤效率≥99.99%

　　气溶胶发生器质量中值直径：平均颗粒直径(3.0±0.3)μm，几何标准差≤1.5

　　双路6级安德森采样器捕获粒径：Ⅰ级＞7μm，Ⅱ级(4.7～7)μm，Ⅲ级(3.3～4.7)μm，Ⅳ级(2.1～3.3)μm，Ⅴ级(1.1～2.1)μm，Ⅵ级(0.6～1.1)μm

　　气雾室规格：600mm×80mm×5mm[L*D*T]

　　阳性质控  采样器粒子总数：(2200±500)cfu

　　负压系统通风流量：800m /min

　　操作室尺寸：(长740×宽940×深440)mm

　　尺寸规格：约(长1200×宽650×高2100)mm

　　工作电源：AC 220V，50Hz

　　仪器噪声：＜65dB(A)

　　重量：120kg

　　整机功耗：＜1500W

　　口罩熔喷布颗粒物过滤效率检测仪用于日常防护型口罩和其他类型口罩对颗粒物防护效果的测试。适用于YL器械检验ZX、安全防护检验ZX、劳动防护检验ZX、药品检验ZX、疾病预防控制ZX、纺织品检测ZX、医院、口罩和呼吸器生产企业等。

　　适用标准：

　　GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范  6.14(附录B)

　　技术指标：

　　1、采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，加注溶液方便。

　　2、采用高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。

　　3、全程颗粒物防泄漏设计，保护实验人员安全。

　　4、气溶胶发生器2套：盐性颗粒物气溶胶发生器和油性颗粒物气溶胶发生器。

　　5、配有气溶胶颗粒物静电荷中和装置。

　　6、配置温湿度传感器，实时显示环境温湿度（温湿度要求：25℃±5℃，30%RH±10%RH）。

　　7、配置激光尘埃粒子计数器。

　　8、防护效果测试仓前开门设计,密封性好，配置操作手套，方便待检口罩的更换。

　　9、 防护效果测试采用标准头模：1个标准头模，模仿人穿戴防护口罩的真实情况。

　　10、防护效果气溶胶颗粒物：测试仓浓度范围（20-30）mg/m3，可调整设置，浓度波动小于±10%；气溶胶发生器产生粒径分布 0.02-2μm，质量中位径：盐颗粒物0.6μm、油颗粒物0.3μm。

　　11、防护效果气溶胶浓度检测装置：气体采样流量（1-2）L/min，采样频率：20次/min（1-9999次/min可任意设置）， 动态检测（0.001-100 ）mg/m3，精度1%。

　　12、防护效果吸入气体采样管在鼻孔正下端（口腔内）。

　　13、 防护效果采用呼吸模拟器，模拟人体呼吸状态。

　　14、呼吸模拟器：正弦气流，频率20次/min,呼吸流量控制（30±1）L/min，呼吸器流量范围：0-40   L/min。

　　15、仪器准确度等级（精度等级）：1级

　　16、控制系统：计算机控制试验过程，自动采集数据，配置专用电脑和测试软件。

　　17、计算机自动测试和显示：仓内介质浓度，吸入气体介质浓度、本底浓度；自动计算：防护效果；可保存、输出、查询、打印测试数据。

　　18、电源： AC220V  50Hz

　　口罩PFE过滤效率测试仪是用于检测防护口罩的过滤性能，防护过滤效率，过滤效果的检测装置，目前针对于口罩主要是分为空气过滤式口罩和供气式口罩。适用于YL器械检验ZX、安全防护检验ZX、劳动防护检验ZX、药品检验ZX、疾病预防控制ZX、纺织品检测ZX 口罩和呼吸器生产企业等。

　　符合标准：

　　YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》

　　YY 0469-2011《医用外科口罩》

　　GB 19083-2009《医用一次性防护服技术要求》

　　GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》

　　GB 2626-2006 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》

　　技术参数：

　　1、气溶胶类型:DOP、DEHS、石蜡油、玉米油等。

　　2、气溶胶浓度:（50～200）mg/m3（油性），（12～20）mg/m3

　　3、流量范围:（0～100）L/min

　　4、测试温度:（25±5）℃

　　5、相对湿度:（30±10）%

　　6、压力检测:电子压力传感器（压差变送器）精度:2.5级

　　7、压力检测范围:（1～1000）Pa

　　8、过滤效率测量范围:过滤效率、穿透率0.001%-99.9999%

　　9、外型尺寸:900×880×1510mm

　　10、重   量:120kg

　　11、电   源:AC220V 50Hz

　　产品特点：

　　1、采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，加注溶液方便；

　　2、采用高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量；

　　3、全程颗粒物防泄漏设计，保护实验人员安全；

　　4、气溶胶发生器2套：盐性颗粒物气溶胶发生器和油性颗粒物气溶胶发生器；

　　5、配有气溶胶颗粒物静电荷中和装置；

　　6、气动夹具并配有保护装置，使用安全方便；

　　7、配置温湿度传感器，实时显示环境温湿度（温湿度要求：25℃±5℃，30%RH±10%RH）；

　　8、配置玻璃转子流量计、真空泵、激光尘埃粒子计数器；

　　9、控制系统：计算机控制试验过程，自动采集数据，配置电脑和测试软件；

　　10、计算机自动测试气体浓度，自动计算过滤效率；可保存、输出、查询、打印测试数据；

　　11、触屏控制，操作简单直观。

　　口罩过滤效率性能试验仪采用气溶胶发生器产生一定浓度的气体，然后采用光度计测量气体浓度进行呼吸前后的颗粒度检测。用于测试日常防护型、医用型口罩和呼吸器对颗粒物的防护效果及过滤效率。

　　适用标准：

　　GB2626呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器

　　GB32610-2016日常防护型口罩技术规范

　　YY0469-2011医用外科口罩

　　GB19082-2009医用一次性防护服技术要求

　　GB19083-2010医用防护口罩技术要求

　　主要规格：

　　1.气溶胶发生器产生粒径分布：0.02-2μm。

　　2.气溶胶浓度检测装置：

　　浓度≤30mg/m3，检测动态范围：0.0-999.9mg/m3，精度1%，

　　采样频率：≥1次/min，并配有中和气溶胶发生器荷电的装置。

　　3.试验头模：国标头模。

　　4.呼吸模拟器：正弦气流，口罩颗粒物防护效果测定仪，频率20次/min，呼吸流量（30±1）L/min，口罩颗粒物防护效果测试仪，呼吸速度可调。

　　5.过滤效率检测范围：0-99.999%。

　　6.计算机控制试验过程，配置电脑和测试软件。

　　7.计算机自动测试和显示：测试仓内介质浓度，吸入气体介质浓度、本底浓度；自动计算显示：过滤效率、防护效果；可保存、输出、查询、打印测试数据。

　　技术特点：

　　负压实验系统，保证操作人员安全；

　　负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)；

　　蠕动泵流量大小可设定；

　　微生物气溶胶发生器菌夜喷雾流量大小可设定，

　　雾化效果好；

　　嵌入式高速工业微电脑控制；

　　10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏；

　　USB接口，支持U盘数据转存；

　　柜体内置高亮度照明灯；

　　内置漏电保护开关，保护操作人员安全；

　　柜体内层不锈钢整体加工成型，外层喷塑冷轧板，

　　内外层之间保温、阻燃；

　　前置开关式玻璃门，便于实验人员观察操作；

　　可拆卸式支架，支架高度可调；

　　支撑、移动两用脚轮。

　　口罩颗粒物过滤效率测试仪主要用于日常防护型口罩、医用外科口罩、呼吸器对颗粒物过滤效率的测试。适用于口罩生产企业、医疗器械检验中心、安全防护检验中心、劳动防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检测中心、和呼吸器生产企业等。

　　技术指标：

　　高灵敏度 0.001～10 mg/m3 ；

　　测定时间：采样标准时间为1分钟，设有0.1、1、2、5、10分钟及调时档（任意设定采样时 间）；

　　重复性误差：±2%；

　　测量精度： ±10%

　　显 示 屏：带标识4位液晶显示器；

　　存 贮：可循环存储99组数据；

　　定时采样：可设定测量时间1～9999秒及采样次数1～9999次

　　输出接口：PC机通讯接口（RS232）及打印机输出接口

　　环境温度：0℃～40℃（储存温度－20℃～60℃）

　　电 源：交直流两用，配充电电池及充电器

　　尺 寸：192×69×140 mm

　　重 量：1.4Kg

　　主要特点：

　　1.采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，加注溶液方便；

　　2.采用高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量；

　　3.全程颗粒物防泄漏设计，保护实验人员安全；

　　4.气溶胶发生器2套：盐性颗粒物气溶胶发生器和油性颗粒物气溶胶发生器；

　　5.配有气溶胶颗粒物静电荷中和装置；

　　6.气动夹具并配有保护装置，使用安全方便；

　　7.配置温湿度传感器，实时显示环境温湿度（温湿度要求：25℃±5℃，30%RH±10%RH）；

　　8.配置玻璃转子流量计、真空泵、激光尘埃粒子计数器；

　　9.控制系统：计算机控制试验过程，自动采集数据，配置电脑和测试软件；

　　10.计算机自动测试气体浓度，自动计算过滤效率；可保存、输出、查询、打印测试数据；

　　11.触屏控制，操作简单直观。

　　检测原理：

　　是利用一定浓度及粒径分布的气溶胶，以规定的气体流量通过口罩罩体，气溶胶通过口罩罩体后，颗粒物浓度减少量的百分比来评价过滤效率。

　　大量实例表明，细菌会随着干态有机或无机的微粒穿透屏蔽材料，例如携带细菌的皮屑穿透手术衣或洁净服，又如携带细菌的微粒穿透储存期内的包装材料。防护服阻干态细菌穿透检测仪用于测定材料阻抗人体皮屑大小范围内的干态微粒上细菌穿透的性能。

　　适用标准：

　　YY/T0506.5；ISO22612

　　测试原理：

　　试验是分别固定在一个容器上的试件上进行的。在这些容器中，5个携带枯草杆菌滑石粉的容器，一个加入未感染菌滑石粉的容器作为对照。在各个容器底部离试件下方近距离插入一个培养皿。支撑容器的设备靠一个气体球式振荡器使其振荡，穿透试件的滑石粉全部落到培养皿上，取出培养皿并培养，对生长的菌落计数。

　　主要参数：

　　1.振动频率：20800次/分钟；

　　2.测试工位：6个；

　　3.振动作用力：650N；

　　4.振动形式：气动球式振动器；

　　5.柜体负压范围：-50Pa～-200Pa；

　　6.GX过滤器过滤效率：优于99.99%；

　　7.负压柜通风流量：≥5m3/min；

　　8.数据存储能力：100000组；

　　9.工作电压：220V，50HZ。

　　该仪器包含：

　　（1）气动球式振荡器：外接气源经过气动球式振荡器，经过相应的调节和校正使振动频率维持在目标频率。每分钟能产生20800次振动，作用力为650N。

　　（2）压缩空气流量计：主要是为了测量每分钟产生20800（347Hz）次振动频率的气流。

　　（3）试验容器：本仪器拥有6个不锈钢试验容器，顶部带有金属活塞。金属活塞可通过盖上的ZX孔插入到达盖下面10mm，插入后确保试件不松弛。同时每个容器底部附件都具有一个狭口，狭口内用于插入培养皿。

　　（4）大理石板：采用400mm*400mm面积和10mm厚的大理石作为整个仪器的操作平台。

　　（5）固定板：带有6个孔的不锈钢板，用夹具将其固定于石板上，用于固定安装试验容器

　　（6）橡胶支撑：带有4个橡胶支撑，用于调节水平，固定仪器位置，防止移动。

　　技术特点：

　　负压实验系统，具备风机排风系统和进出风GX过滤器，保证操作人员安全；

　　专用操作软件，具备软件参数标定，故障检测自动保护功能；

　　工业级高亮度彩色触摸显示屏；

　　柜体内置高亮度照明灯；

　　内置漏电保护开关，保护操作人员安全；

　　柜体内层不锈钢整体加工成型，外层喷塑冷轧板，内外层之间保温、阻燃；

　　前置开关式玻璃门，便于实验人员观察操作；

　　可拆卸式支架，搬运方便；

　　支撑、移动两用脚轮。

　　符合标准：

　　ISO 22612 传染原防护衣 阻干态微生物穿透试验方法

　　YY/T 0506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分:阻干态微生物穿透试验方法