医用小型快速压力蒸汽灭菌锅的注意事项有那些

医用灭菌包装袋就是为了防止包装袋里的物品受到细菌污染，一般是全封闭形态，细菌进不去就达到了其效果。一般的灭菌包装袋是一支或一个装。

此类包装由于内置物的特殊性，除了具备包装的基本性能外，还需符合更高的要求，即可对其进行灭菌和无菌操作，且具有微生物屏障功能，以防止微生物进入并提供无菌防护，灭菌后能在一定期限内维持包装系统内部的无菌环境。

作用原理及其使用方法：

医疗器械装进包装袋（产品），然后封口，进行灭菌消毒，利用包装袋（产品）透过灭菌因子，不透过细菌的半透析透过性，再进行专业机构苏州大学医学检测所 对EN868的专业检测后，表明包装袋（产品）老化阻菌可以达到3至5年。

医用灭菌包装袋材料的阻隔性能通常包括两方面：

1、阻隔环境中的空气、水蒸气、微生物等物质自外而内侵入药品；

2、阻隔药品中的挥发性组分、脂溶性组分的水蒸气等自内而外逃逸出药品。

因此，医用灭菌包装袋的阻隔性能是防止微生物进入的重要考察指标。通常医用灭菌包装袋中以医用灭菌包装袋的氧气透过量和水蒸气透过量衡量包装材料的阻隔性能。

1、医用灭菌包装袋的氧气透过量：将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间，夹紧。首先对低压腔（下腔）进行真空处理，然后对整个系统抽真空；当达到规定的真空度后，关闭测试下腔，向高压腔（上腔）充入一定压力的试验气体，并保证在试样两侧形成一个恒定的压差（可调）；这样气体会在压差梯度的作用下，由高压侧向低压侧渗透，通过对低压侧内压强的监测处理，从而得出所测试样的各项阻隔性参数。

测试仪器：赛成仪器自主研发的GPT-203压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理，是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪，适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的气体透过量和气体透过系数的测定。

2、医用灭菌包装袋的水蒸气透过量：将待测试样装夹在恒温的干、湿腔之间，试样两侧存在一定的湿度差，由于湿度梯度的存在，水蒸气会从高湿腔向低湿腔扩散，在低湿腔，水蒸气被载气携带至红外传感器，进入传感器时会产生同比例的电信号，通过对传感器电信号的分析计算，从而得到试样的水蒸气透过率和透湿系数。

测试仪器：赛成仪器自主研发的WPT-204 水蒸气透过率测试仪基于红外法测试原理，为中、高阻隔性材料提供宽范围、高效率的水蒸气透过率检测，适用于塑料薄膜、复合膜等膜、片状材料与医疗、建材领域等多种高阻隔材料的水蒸气透过率的测定。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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如果问起供应室压力蒸汽灭菌，实际灭菌时间是多少，答案可能五花八门。不会短于规范的要求，并且很多医院会大大延长。这是因为很多消毒员师傅认为延长灭菌时间是百利无害的。灭菌器性能老旧？不要紧，多灭菌一会就是了。装载过满影响蒸汽穿透？也不要紧，再多灭菌一会就可以了。真的是这样吗？

不同类型灭菌器的Z短灭菌时间有基本要求：下排气式灭菌器灭菌温度为1211,敷料灭菌Z短时间30分钟，器械灭菌Z短时间20分钟；预真空式灭菌器灭菌温度在 132〜134℃,敷料与器械灭菌Z短时间均为4分钟。硬质容器和超大超重包装，应遵循厂家提供的灭菌参数。 

 被朊病毒污染的器具或物品的灭菌要遵循WS/T367《YL机构消毒技术规范》第11 章的规定，其灭菌时间可达60分钟。需要说明的是，上述“灭菌（Z短）时间”是指灭菌介质(蒸汽）与被灭菌物体的接触时间，即：暴露时间，并不包含灭菌器的预热、预真空、排气及干燥时间。  随着YL技术的不断发展和诊疗器械的日益复杂，以下这三种情况需要延长灭菌时间：

①密度较大的器械包或成套器械。因其会吸收大量的热量，使得器械升温变慢。

②狭窄管腔类的器械。由于管径较小，里面容纳的水蒸气也较少，携带的热量很难使管腔内壁加热充分，或者说是热“透”。

 ③某些欧洲生产的器械。出于对能够引起疯牛病的朊病毒的担心，某些欧洲国家（尤其是法国）出产的YL器械要求在1341的条件下灭菌18分钟。然而，并不是灭菌时间越长越好，随意延长灭菌时间可能引起以下问题：

①工作效率降低：盲目延长灭菌时间会增加工作量与工作时间。   

②器械损伤：长时间暴露在高温、高压中易导致器械表面涂层的剥落、器械变脆、变形，以及应力的改变。

③包装材料与封包材料失效：很多包装材料与封包材料都是在常规灭菌参数下做的产品认证，长时间暴露于高压、高湿环境下的后果还未知。

④生物监测花费增多：对于每一种参数设定都需要每周进行生物监测，换言之采用的灭菌参数组合越多需进行生物监测的循环越多。  

⑤灭菌验证困难：采用新的包装方式和灭菌方式进行灭菌，应在科室内进行验证,而验证过程对消毒供应ZX人员而言技术难度颇高。

因此，对于是否延长灭菌时间，建议：

①不要以延长灭菌时间的方式来应对灭菌器或灭菌装载的问题。使用灭菌监测技术确保灭菌器的状态，并且严格按照规范装载，如预真空灭菌器装载不超过90%,下排气灭菌器装载不超过80%。 

②参照待灭菌器械说明书(instructionforuse, IFU)确定是否需要延长灭菌时间。一般进口器械都会写明，规范的国产器械也越来越多地注明器械灭菌要求。

③尽量把需延长灭菌时间的物品集中到同一锅次进行灭菌，充分提高工作效率。