安瓿瓶圆跳动测定仪为什么要测试安瓿瓶的圆跳动数值

尽管近些年消费者因安瓿瓶在使用过程中存在诸多隐患，致使发生多起事故，但就整个医药市场而言，对于存放注射用的药物以及疫苗、血清样本等，容器还是以安瓿瓶这种密封的小瓶比较实用。

正是由于安瓿瓶的使用依旧占有较高的市场空间，因此关于其关键指标的检测才更加刻不容缓。而圆跳动数值就是国家药包材规定的安瓿瓶必须检测的指标之一。那何为圆跳动值呢？

圆跳动定义

国家药包材等标准中，是这样定义的：圆跳动是指被测要素绕基准轴线回转一周时，由位置固定的指示器在给定方向上测得的Z大与Z小值之中的读数之差，即是安瓿瓶的圆跳动数值。

为什么要测试安瓿瓶的圆跳动数值

如果我们想要知道原因，就必须首先了解安瓿瓶的生产工艺。在生产环节进入后期，安瓿瓶必须要历经灌注和熔封两个步骤，之后药厂用安瓿瓶自动灌封机进行机械灌封。这时候，药液不能沾附于安瓿颈壁，以免封口时产生焦头或爆裂，为了保证使用时有足够的容量，往往灌注量必须稍多于标示量的容量。

在这个关键过程中，如果安瓿瓶因圆跳动数值的不达标，则很可能导致灌封过程中致使药液灌装剂量不够，再或者药液沾附于瓶颈壁，进而导致封口时产生焦头或爆裂，又或者熔封时有位置偏差，掰开时掉落大量碎屑，污染药液。

由济南赛成研发的“RBT—A圆跳动测定仪”是专项用于安瓿瓶圆跳动数值是否达标的行业仪器。在测试过程中凭借进口的核心元器件，不仅定心精度显著提高，且在设计中更显人性化，首先测量头可自动升降，其次具备自动报警提示，因此广泛受到国内外客户的青睐和好评。

作为国内药包材检测企业中的老品牌，济南赛成一直致力于该领域的倾心研发。凡是国家药包材等相关标准规定的，医药企业需要对医药装容器进行指标检测的，济南赛成绝不让客户失望。人无我有，人有我优，不懈追求，问鼎包材检测，这便是济南赛成十余年来不曾改变的立业宗旨。

圆跳动测定仪是专用于检测安瓿瓶等这类注射用的玻璃瓶容器圆跳动数值的仪器，通过对这些YY玻璃瓶进行圆跳动数值的测定，可以帮助药企迅速提高产品的质量标准，避免存在安全隐患的产品流入市场，进而威胁病患的生命健康。

然而，对于安瓿瓶圆跳动测定仪的检测原理，即便是从事医药相关的半个内行人，也大多数是不甚明白的。下面，就由赛成小编就“安瓿瓶圆跳动测定仪的原理”一话题作详细的阐明。

安瓿瓶圆跳动测定仪的原理

由济南赛成研发的“RBT—A圆跳动测定仪”，通过将瓶底夹持固定在水平板的旋转盘上，使瓶口与千分表接触，旋转360°读取Z大值和Z小值，二者之差的1/2即为圆跳动数值。仪器巧妙利用了四爪自定心卡盘同心度高的特点，配合一套可以自由调节高度和方位的高自由度的支架，可以满足各类玻璃瓶检测。

更为关键的是，“RBT—A圆跳动测定仪”是完全依照《QB2357-1998聚酯(PET)无汽饮料瓶》、《QB/T1868-2004聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸饮料瓶》、国家药品包装容器YBB00192003《垂直轴偏差测定法》等国家相关标准研发设计而成的，而非像国内的一些小厂商生产的不合规范的瑕疵产品，这样尽管价格低廉，但用户买回去却丝毫不能用于测试，更对生产没有任何帮助。因此，购买圆跳动测定仪这类实验室器材，首先一定要选择正规厂商。

值得说明的是，济南赛成研发的该款圆跳动测定仪，不仅适用于YY玻璃瓶，更广泛地应用到食品、饮料等行业，对塑料瓶、饮料瓶、啤酒瓶、玻璃瓶等等瓶子均可达到精确性的定心值，因此是科研单位、食、药品等业各种瓶容器生产企业理想的圆跳动指标检测仪器。

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安瓿瓶是用于盛装注射用药的可熔封容器，一般为玻璃材质，目前也有塑料安瓿瓶投入使用，容量一般为 1～25 mL，用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生产使用方式为将玻璃瓶体吹制成型后罐装液体，用激光或者明火将其加热熔封，使用时用砂轮在瓶颈处划出凹痕，掰其头部折断瓶颈即可开启药瓶。

玻璃安瓿瓶的性质稳定，不易与药品发生反应，阻隔性能好，可以有效隔绝空气和水分的渗透，并且具有良好的透光性、耐高温性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特别是在开启的过程中，如安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂，则有可能使医护人员受伤。更为严重的情况是，折断时在断口可能产生不溶于液体的微粒（如玻璃碎屑），如微粒进入药液随同注射液进入人体，则会对人体产生危害，如皮下注射会造成结节，静脉注射则可能导致血栓等。因此，安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。

在安瓿瓶瓶颈部位标有记号，当施加压力时，瓶颈会折断，以便提取药液。本文旨在讨论安瓿瓶瓶颈部位的折断力测试要求及方法：

在两个金属支架之间设定一段距离，以便与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。

用安瓿瓶折断力测试仪加力，直至安瓿断裂，记录下折断力值。

注：在试验点刻痕易折安瓿折断力时，应将装置中的加力部件定位在刻痕中间（刻痕向下），否则折断力会加大。

安瓿折断后，断面应平整（断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹）。

测试方法标准

由于安瓿瓶是直接接触药品的特殊包装产品，其质量直接影响人类用药的安全性，因此安瓿瓶质量必须符合GB 2673-1995《安瓿》规定。GB 2673-1995对安瓿折断力的要求如下：

安瓿瓶折断后，断面应平整无裂纹。

测试仪器

ZDY-02安瓿瓶折断力测试仪适用于医药水针剂包装安瓿瓶瓶颈与瓶身分开所需要的折断力，是制药企业、安瓿瓶生产商、药检机构常用检测设备，执行GB/T 2637、YBB00332002标准中对安瓿瓶药品包装的折断力试验的测试要求。

产品特征

采用7寸彩色触摸屏实时显示，人性化设计

专业软件可连接计算机进行数据保存、分析、打印

采用进口传感器，有效保证试验结果的准确性

结构紧凑、精巧、人性化结构设计

丝杠传动系统速度随意调节，保证试验速度及位移准确性

配备微型打印机,快速打印实验结果

专业人性化夹具，可以任意更换适用于不同大小试样

限位保护、自动回位等智能配置，保证用户的操作安全

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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安瓿瓶折断力测试仪

安瓿折断力测试仪主要应用于精确测量安瓿瓶颈与瓶身分开所需要的折断力,执行GB2637、YBB00332002标准中对安瓿瓶药品包装的折断力试验的测试要求。适用于研究机构、制药企业、检验检疫等机构。

安瓿折断力测试仪工作原理

将试样装夹在两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开,通过仪器测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应力值数据.

安瓿瓶折断力测试仪技术特征

结构紧凑、精巧、人性化结构设计

大液晶、电脑软件双操作系统

丝杠传动系统速度随意调节,位移准确.

可进行微型打印机、办公打印机双打印系统

人性化夹具，可以任意变换夹具

安瓿折断力测试仪技术参数

1、 测量范围： 0-300N （其他量程可定制）

2、 测量误差：±1%

3、 分辨率：0.01N

4、 测量速度： 10mm/min（1-500mm/min无极变速）

5、 速度精度：±2%精度

6、 支架距离：1、2、3、5、10、20、25ML（根据客户规格配备） 

7、 机器尺寸： 46cm（L）×30cm（W） ×38cm（H） ；

8、 机器重量：18Kg

9、 使用电源：220V,50HZ；

安瓿折断力测试仪标准

GB2637、YBB00332002

安瓿折断力测试仪配置

标准配置：主机、微型打印机、折断力夹具、测试软件、通信电缆

安瓿瓶折断力测试仪

塑料安瓿瓶开启力/拧开力的测试方法

塑料安瓿，以塑料粒子为原料，通过吹灌封三合一无菌灌装技术生产出来的注射制剂。由于折断玻璃曲颈时产生玻璃微粒，导致药液被不溶性微粒污染，对患者用药安全带来隐患；同事手折玻璃安瓿瓶容易造成护士意外伤害等问题，塑料安瓿与玻璃安瓿相比克服以上弊端，有安全和便于开启的优点。

塑料安瓿通常由PE或PP材料制成，PE材料不能灭菌，PP材料可Z终灭菌。由于一些药品热稳定性差、或遇高温时部分活性成分会丧失，降低LX产生负作用，因此类药品可通过无菌生产工艺制成塑料包装制剂的方法进行生产。

塑料安瓿瓶在使用过程中需要具有一定的开启力/拧开力，如果开启力/拧开力太小的话，在药品流通环节容易造成泄漏的情况，所以需要对开启力/拧开力进行测试，避免这个问题出现。

开启力/拧开力需要使用扭矩仪来测试力值大小，常规的测试方法是固定试样底部，用手去旋转拧开；由于开启力值很小，用手去测试很难保证每次实验的旋转速度的一致性，会影响测试结果。济南西奥机电有限公司生产的MCT-01自动旋盖测试仪，可以实现自动旋转，并且转速可调，可以模拟手动拧开的速度，来保证每次测试条件的一致性，wan美解决人为因素对测试结果的影响。

【实验方法】

1. 固定试样，将塑料安瓿瓶固定到MCT-01自动旋盖测试仪的专业定制夹具上。

1. 在MCT-01自动旋盖测试仪参数设置里设置旋转速度和实验次数，进入开启力实验界面，点击开始实验，仪器自动旋转，拧断以后自动停机。

1. 测试完成后，系统自动给出测试的Z大Z小平均值，并且可以查询每次的测试数据。

塑料安瓿瓶作为一种新兴的医药包装形式，在安全和便利性方面要比玻璃安瓿更有优势，未来会有更大的应用空间，济南西奥机电有限公司的MCT-01自动旋盖测试仪wan美解决塑料安瓿瓶的开启力/拧开力的测试，希望能与更多厂家沟通合作。