心电导联线是YL器械吗2015

郝妮妮我 2016-02-21 23:41:10 360 浏览

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水蜜桃mm914 2016-02-22 00:00:00

您好，心电导联线是属于我国一类YL器械。以下是我国对YL器械的定义： YL器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、ZL或者缓解；损伤的诊断、监护、ZL、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为YL或者诊断目的提供信息。如果是用作以上的用途的话就是属于一类YL器械管理的范畴生产需要经过相关部门的批准。

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YL器械管理系统—专为YL器械公司开发: YL器械管理系统—专为YL器械公司开发

　　符合药监部门认可的软件，专为YL器械公司开发
　　系统严格按照国家药监部门YL器械质量管理规范的要求开发，系统不仅提供货品首营管理、供应商首营管理、采购管理，销售管理、入库验收、GSP管理、预警管理等整套质量管理规范流程控制，相关质量管理记录自动生成。在北京市、天津市、河北省等省市城市，YL器械版软件都得到当地药监部门的高度认可。
　　★ 远程管理，异地办公
　　网络版，BS结构，支持局域网和互联网。通过异地化远程网络管理，可实现多仓库、异地仓库、总（分）公司进行网络实时数据共享，实现远程业务操控管理。
　　★ 智能化管理
　　系统自动提示出近效期商品、供应商证照过期、库存短缺报警、已销售出货品近效期报警，并可随时查询近一个月，三个月和半年内要过期的信息预警显示,并有可以设置对过期品种停止销售。
　　★ 权限设置灵活，支持多级审核
　　系统对各个人员岗位可进行权限控制，实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能。并且支持各个单据多级审核。严格控制货品及供应商的审批流。
　　功能特点参考3：
　　具有记录YL器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
　　具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
　　具有供货者、购货者以及购销YL器械的合法性、有效性审核控制功能；
　　具有对库存YL器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期YL器械销售。

>>详情请来电咨询18502669006！