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泡罩包装是将产品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板之间的一种包装方法。又称水泡包装、PTP包装。包装时,将药品放入硬片的水泡眼中,然后与药用铝箔进行热封,从而形成了各水泡眼相互独立的泡罩包装。具有优良的遮光性、阻气性、防潮性和保味性等优点,是药包装的主要形式之一。现实中药物易受到氧气的影响造成药品变色变质等情况,这不但影响药品的药效和保质期,还会严重影响药品企业的品牌形象,使企业效益下滑。为了实现包装质量的全面监控,制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的泡罩包装透氧检测仪器与管控手段。
目前有关包装材料的氧气透过率测试方法主要为库仑计检测法,ASTM D3985标准介绍了 利用电量分析法(库伦法)检测薄膜、片材的透氧性,适用于薄模、薄片、层压膜、挤出膜在干燥状态下的透氧性。国内标准也有很多相关标准,例如2015年开始实施的GB/T 31354《包装件和容器氧气透过性测试方法 库仑计检测法》规定了在稳态条件下采用库仑计法对包装件和容器氧气透过性进行测试的试验方法,适用于塑料及其复合材料包装件和容器的氧气透过性的测试;2022年开始实施的GB/T 19789《包装材料 塑料薄膜和薄片氧气透过性试验 库仑计检测法》规定了库仑计检测法测试塑料薄膜和薄片等包装材料的氧气透过性的试验方法,此法适用于塑料薄膜、薄片、复合材料、纸塑复合材料、塑料涂覆织物等包装材料的氧气透过性的测试。
赛成仪器自主研发的泡罩包装透氧检测仪器,又称氧气透过率测试仪。仪器采用库仑氧气传感器和等压法测试原理,参照ASTM D3985等标准设计制造,适用于高、中氧气、空气阻隔材料,用于测试其氧气透过率。多腔独立测试、高精度传感器、自动化温湿度控制、满足各种试验条件下的测试,适应用于食品、药品、医疗器械、日化、光伏、电子、工业品等领域的薄膜、片材、容器及相关材料的氧气透过性能测试。
试验过程
(1) 将单独的一个泡罩包装样品固定在特殊夹具上,使其固定在仪器专用的容器测试托盘装置上,密封完成后,利用管路将其连接在仪器上,再用密封袋将样品及托盘装置进行密封包扎。
(2) 设置试样名称、试验温度、试验湿度等参数。
(3) 点击“开始试验”选项。
(4) 启动气源,调节湿度以及载气流量。
(5) 试验结束后,仪器自动计算并显示试验结果。
总而言之,氧气透过率测试仪作为透氧性测试的专业设备,是监控泡罩包装透氧性的重要依据,也是药品企业应加强泡罩包装整体阻氧性的主要手段。赛成仪器一直致力于医药包装质量检测的技术研发与服务,拥有为药品包装量身打造的全套专业检测设备,检测项目涵盖广泛,能够为企业提供合理、精准的包装质量解决方案。
赛成仪器立足济南,服务寰球。公司始终秉承持续创新的经营理念,用匠心铸就精品,以品质赢得信赖。赛出品质,成就共赢!期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。
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透氧仪使用前需要验证吗?
透氧仪作为一种常见的医疗设备,广泛应用于临床中监测患者的氧气透过情况。随着医疗科技的不断进步,透氧仪的使用已变得越来越普及。在开始使用透氧仪之前,是否需要进行验证是许多使用者关心的问题。本文将深入探讨透氧仪使用前是否需要验证,及其相关重要性,以帮助医疗机构和操作人员更好地理解设备管理和使用要求。
透氧仪验证的必要性
透氧仪的功能关键在于监测患者体内的氧气透过情况,从而为临床诊断和提供依据。因此,确保设备在使用前达到准确和稳定的工作状态是至关重要的。验证透氧仪的精确性和可靠性,能够有效避免因设备故障或误差带来的不必要风险,尤其是在高风险的医疗环境中。
如何进行透氧仪验证?
透氧仪的验证通常包括几个方面。操作人员需要检查设备的电源、连接线、传感器等硬件部分,确保它们没有损坏或松动。进行校准检查,确保设备在给定环境下的读数准确。进行模拟测试,模拟不同的氧气浓度和透过率,以验证设备的响应是否符合预期。在实际操作中,这些步骤都应由专业的技术人员进行,以确保验证过程的专业性和准确性。
透氧仪未验证的风险
如果在使用透氧仪之前没有进行必要的验证,可能会面临一系列问题。例如,设备故障可能导致数据读取不准确,从而影响临床决策,甚至危及患者的生命安全。由于透氧仪设备属于医疗仪器,相关的质量和安全标准非常严格。未进行验证的设备可能会违反相关法规或医院的操作规程,带来法律和管理上的风险。
专业的透氧仪使用和管理
为了确保透氧仪的有效性和安全性,医疗机构应当建立完善的设备验证和管理制度,定期对设备进行检测、校准和维护。专业技术人员应接受系统的培训,掌握透氧仪的操作和维护知识,确保设备始终处于佳工作状态。只有通过严谨的管理和操作,才能大程度地发挥透氧仪在临床中的重要作用,保障患者的健康与安全。
通过对透氧仪使用前验证的必要性进行全面的讨论,可以清晰地了解其在医疗领域中的重要性。在操作透氧仪时,进行充分的验证不仅能确保设备的准确性,还能避免潜在的安全隐患。因此,验证工作不可忽视,应作为日常操作中的重要环节,确保医疗服务的高效和安全。
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包装跌落试验机
【用 途】
包装跌落试验机专用语测试产品包装受到坠落的受损情况,及评估运输搬运过程时耐冲击强度。
适用标准:ISO 2248, JIS Z0202-87, GB/T 4857.5-92等。
【试验原理】
提起试验样品到预定高度,然后使其按照预定状态自由落下,与冲击台面相撞。
【试验步骤】
提起试样到所需的跌落高度位置,并按照预定状态将其支撑住。其提起高度与预定高度之差不得超过预定高度的±2%,跌落高度指准备解放时试验样品的最之低点与冲击台面之间的距离。
按照下列预定状态,解放试验样品:
面跌落时,是试验样品的跌落面与水平面之间的夹角最之大不超过2°;
棱跌落时,是跌落的棱与水平面之间的夹角最之大不超过2°,试验样品上规定面于冲击台面夹角的误差不大于±5°或夹角的10%(以最之大的数值为准),使试验样品的重力线通过被跌落的棱;
角跌落时,试验样品上规定面与冲击台面之间的夹角误差不大于±5°或此夹角的10%(以较大数值为准),使试验样品的重力线通过被跌落的角;
无论荷重状态和形状的试验样品,都应使试验样品的重力线通过被跌落的面、线、点。
3. 实际冲击速度与自由跌落时的冲击速度之差不超过自由跌落时的±1%.
4.试验后按有关标准或规定检查包装及内装物的损坏情况,并分析试验结果。
【设备特点】
1. 本机可对包装件的面、角、棱作自由跌落试验;
2. 配备数显高度显示仪及采用编码器进行高度跟踪,从而能精确地给出产品跌落高度,与预设
3. 跌落高度误差不超过2%或10mm;另外还付带不锈钢尺显示高度方便客户自我校正及对比;
4. 本机采用单臂双柱结构,具有电动复位、电控跌落及电动升降装置,使用方便;
5. 独有的液压缓冲装置大大的提高了机器使用寿命、平稳性及安全性;
6. 单臂设置,可方便地放置产品,跌落角度冲击面与底板平面角度误差小于等于5°;
7. 底板厚度为40MM,底板有足够的重量和受力面积从而实现到1.5米高度能成受到100Kg的载重,设备测试时不倾斜、不摇晃达到包装件自由跌落;
8. 马达是采用台湾彰毅电机、日本欧姆龙继电器、北京世仁达编码器等。
【主要参数】
型号:HT-1500D
1. 跌落高度:300~1500mm或2000mm(可调)
2. 试验方式:面、棱、角全方位跌落
3. 试验负载:0~70kg
4. 试件最之大尺寸:1000x800x1000mm
5. 托臂尺寸:240x290x8mm
6. 跌落面板尺寸:1700*1200*40mm
7. 机台重量:约850kg
8. 机台尺寸(约):深1700X宽1200×高2300mm
9. 控制器尺寸:深30X宽30×高100cm
10. 电机功率:0.75KWA
11. 使用电源:AC 3相 5w 380V 50Hz
12. 带液压缓冲装置,编码器精之准设置高度。
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