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普创工业为质量安全保驾护航,确保药包材检测仪器
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本文由 山东普创工业科技有限公司 整理汇编
2023-07-06 09:44 338阅读次数
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据了解,为确保药包材的质量安全,当前初稿编制已完成的2020版药典对药包材便提出新的标准要求。如根据2020版药典,药用玻璃材料的化学成分应满足产品性能的要求,生产中应严格控制原料的化学成分及配方、配合料的均匀度及熔化质量
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一、 背景
近年来,猪、牛、羊屠宰与肉品生产经营秩序稳步向好,肉品质量安全水平
持续提高。但猪、牛、羊屠宰与肉品生产经营违法违规行为仍屡禁不止,严重危
害广大人民群众身体健康。为此,农业部与国家食品药品监督管理总局组织至
12 月底开展“严厉打击危害肉品质量安全违法违规行为“百日行动”,进一步
加强肉品质量安全监管,严厉打击猪、牛、羊屠宰和肉品生产经营环节违法违规
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- 猴促卵泡素(FSH)试剂盒确保质量本试剂盒仅供研究使用。使用目的:本试剂盒用于测定猴血清、血浆及相关液体样本中促卵泡素(FSH)含量。实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中猴促卵泡素(FSH)水平。用纯化的猴促卵泡素(FSH)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入促卵泡素(FSH),再与HRP标记的促卵泡素(FSH)抗体结合,形成抗体-抗原-酶标抗体复合物,经过彻底洗涤后加底物TMB显色。TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成Z终的黄色。颜色的深浅和样品中的促卵泡素(FSH)呈正相关。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),通过标准曲线计算样品中猴促卵泡素(FSH)浓度。标本要求1.标本采集后尽早进行提取,提取按相关文献进行,提取后应尽快进行实验。若不能马上进行试验,可将标本放于-20℃保存,但应避免反复冻融2.不能检测含NaN3的样品,因NaN3YZ辣根过氧化物酶的(HRP)活性。猴促卵泡素(FSH)试剂盒操作步骤1.标准品的稀释:本试剂盒提供原倍标准品一支,用户可按照下列图表在小试管中进行稀释。16IU/L5号标准品150l的原倍标准品加入150l标准品稀释液8IU/L4号标准品150l的5号标准品加入150l标准品稀释液4IU/L3号标准品150l的4号标准品加入150l标准品稀释液2IU/L2号标准品150l的3号标准品加入150l标准品稀释液1IU/L1号标准品150l的2号标准品加入150l标准品稀释液2.加样:分别设空白孔(空白对照孔不加样品及酶标试剂,其余各步操作相同)、标准孔、待测样品孔。在酶标包被板上标准品准确加样50l,待测样品孔中先加样品稀释液40l,然后再加待测样品10l(样品Z终稀释度为5倍)。加样将样品加于酶标板孔底部,尽量不触及孔壁,轻轻晃动混匀。3.温育:用封板膜封板后置37℃温育30分钟。4.配液:将30倍浓缩洗涤液用蒸馏水30倍稀释后备用5.洗涤:小心揭掉封板膜,弃去液体,甩干,每孔加满洗涤液,静置30秒后弃去,如此重复5次,拍干。6.加酶:每孔加入酶标试剂50l,空白孔除外。7.温育:操作同3。8.洗涤:操作同5。9.显色:每孔先加入显色剂A50l,再加入显色剂B50l,轻轻震荡混匀,37℃避光显色10分钟.10.终止:每孔加终止液50l,终止反应(此时蓝色立转黄色)。11.测定:以空白空调零,450nm波长依序测量各孔的吸光度(OD值)。测定应在加终止液后15分钟以内进行。操作程序总结:计算以标准物的浓度为横坐标,OD值为纵坐标,在坐标纸上绘出标准曲线,根据样品的OD值由标准曲线查出相应的浓度;再乘以稀释倍数;或用标准物的浓度与OD值计算出标准曲线的直线回归方程式,将样品的OD值代入方程式,计算出样品浓度,再乘以稀释倍数,即为样品的实际浓度。猴促卵泡素(FSH)试剂盒注意事项1.试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡15-30分钟后方可使用,酶标包被板开封后如未用完,板条应装入密封袋中保存。2.浓洗涤液可能会有结晶析出,稀释时可在水浴中加温助溶,洗涤时不影响结果。3.各步加样均应使用加样器,并经常校对其准确性,以避免试验误差。一次加样时间**控制在5分钟内,如标本数量多,推荐使用排枪加样。4.请每次测定的同时做标准曲线,**做复孔。如标本中待测物质含量过高(样本OD值大于标准品孔**孔的OD值),请先用样品稀释液稀释一定倍数(n倍)后再测定,计算时请Z后乘以总稀释倍数(×n×5)。5.封板膜只限一次性使用,以避免交叉污染。6.底物请避光保存。7.严格按照猴促卵泡素(FSH)试剂盒说明书的操作进行,试验结果判定必须以酶标仪读数为准.8.所有样品,洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。9.本试剂不同批号组分不得混用。保存条件及有效期1.试剂盒保存:;2-8℃。2.有效期:6个月[详细]
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2018-11-22 10:00
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药品企业药包材GMP认证专用仪器
- 药品企业药包材GMP认证专用仪器药品的质量安全直接影响国民健康,包装作为药品的重要组成部分,在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。为确保用药安全,我国陆续颁布相关法规,将药品包装及包装材料质量检验列为药品企业必需开展的ZD工作之一;药品行业不仅要关注药品安全,而药品包装的安全也同样重要。随着2012年国家各质检机构加强药包材质量监督管理办法的颁布,药包材GMP认证越发严格。药包材的质量被再一次提升到了一个重要的阶段。济南兰光机电技术有限公司,作为一家专业致力于包装检测技术与检测仪器研发生产的新技术企业,凭借完善的研发设备、专业的核心技术、完善的解决方案,一直服务于包装、印刷、胶粘剂及车用非金属行业的品质控制事业。济南兰光可为药品企业、药包材生产企业提供以下药包材GMP认证检验设备:阻隔性:包装透氧仪、透湿仪、透气性测试仪、顶空分析仪材料力学强度检测:拉力试验机、电子剥离试验机、剥离强度试验机密封性能检测:密封试验仪、泄漏与密封强度测试仪瓶盖检测:瓶盖扭矩仪、瓶盖开启力测试仪(拉力机)包材摩擦系数:摩擦系数仪包装封口强度:热封试验仪、电子拉力试验机纸箱抗压检测:纸箱抗压试验机材料冲击试验:落镖冲击试验仪、摆锤冲击试验仪印刷检测:墨层结合牢度试验机、耐磨试验机、摩擦试验机厚度检测:薄膜测厚仪撕裂性能:撕裂度仪、撕裂强度试验机(拉力机)溶剂残留分析:气相色谱仪欲了解详情,请致电0531-85068566济南兰光机电技术有限公司。[详细]
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2018-09-10 11:11
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