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SCIEX合规服务—质谱系统认证服务

来源:SCIEX(爱博才思) 更新时间:2025-09-05 17:00:20 阅读量:198
导读:SCIEX专业服务之质谱系统认证服务

合规为什么重要?风险管理!

在法规监管下的分析实验室中,需要您始终如一、准确无误地符合监管的要求,这不仅限于您的分析操作,还包括您的管理体系和业务流程。对系统进行验证并将验证结果记录在案。

一旦在合规性方面出现失误或做法不当不准确,您的业务便可能处于极大的合规风险和极度危险的境地。 

SCIEX

LC-MS/MS系统的合规要求是什么?

 合规的LC-MS/MS系统需要证明 

■ 是否适合其预期用途

■ 提供准确的结果和高质量的数据

■ 确认及保护数据的完整性

在法规监管的行业中需要遵守政府和国际标准,如GxP、ISO和21 CFR Part 11,需要文件证实您的仪器在相关操作规范内运行。此外,生成电子记录的计算机化系统也须遵照数据完整性的全球性标准( 如GLP、GCP、GMP) 和其他法规要求。

SCIEX

SCIEX 能为您做些什么?

SCIEX的合规服务

为您的LC-MS/MS系统提供完整的一站式解决方案。

LC-MS/MS系统作为一个整体工作流程,需要将其作为一个集成系统来对待,确保整个系统实现法规依从性。SCIEX 专业服务团队可以为您提供涵盖整个LC-MS/MS的分析仪器硬件认证和软件验证的整体解决方案。方案涵盖SCIEX 系统工作流( 包括MS、HPLC、软件、试剂和测试包) 的合规实施方法,包括认证、再认证及软件验证等。

作为SCIEX LC-MS/MS 的客户,我们可以帮助您理解并根据相关法规做出应对,帮助您的科研和业务遵从相关要求。从仪器装机到项目运行,SCIEX资深合规专家团队助您一臂之力,实现百米冲刺的最后一步。

分析仪器的认证

Certification

计算机化系统验证

Verification

为什么选择SCIEX合规服务?

Select

SCIEX作为质谱技术的领导者,对法规和系统适用性有着高度的理解和解读。多年来,数以万计的硬件认证及逾千计软件验证服务的经验,当之无愧的系统合规性的专家。

 合规服务专家SCIEX

杨丽伟

资深合规认证

专家

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高级技术支持中心

专家

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技术支持中心

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