近年来,随着高剂量生物素在膳食补充剂和临床治疗中的广泛使用,其对免疫检测系统的干扰问题日益凸显。
日常摄入通常无影响,但样本中高浓度的游离生物素会严重干扰基于SA-biotin系统的检测结果——外源性生物素与试剂竞争结合链霉亲和素上的结合位点,导致检测信号失真,严重影响肿瘤标志物、激素、药物浓度等关键指标的准确性。生物素干扰的具体机制与检测方法密切相关:
-夹心法检测:样本中过量的游离生物素会抢先占据链霉亲和素磁珠上的结合位点,阻碍生物素标记的抗体与磁珠有效结合,导致最终检测信号偏低,可能造成假阴性或定量偏低的风险。
-竞争法检测:过量生物素同样会竞争结合链霉亲和素磁珠,抑制生物素标记的分析物与磁珠结合,从而导致检测信号偏低,可能出现假阳性或定量偏高的误差。
因此,识别和消除生物素干扰已成为临床免疫检测的重要环节。
图1. 生物素-链霉亲和素系统中的生物素干扰示意图
为了应对这一挑战,推出抗生物素干扰磁珠适用于多种免疫诊断平台。该产品采用高特异性抗体,能够精准识别并结合偶联态生物素,从机制上规避游离生物素的干扰,突破传统SA-biotin系统的局限。其核心优势包括:
抗体特异性强
精准识别并结合样本中的偶联态生物素,避免游离生物素的干扰。
抗干扰能力优异
可抵抗高达5000 ng/mL 的游离生物素,具有卓越的干扰耐受性。
反应性&灵敏度高
信号值与常规磁珠相当,灵敏度优于进口同类产品。
稳定性出色
批次间一致性好,精密度高,保证实验结果稳定可靠。
该磁珠适用于多种免疫诊断平台,显著提升在生物素高背景样本中的检测准确性,为临床提供更可靠的诊断保障。
产品信息
验证数据
在吖啶酯化学发光免疫分析平台IL-6和CEA两个项目中测试为度抗生物干扰磁珠的抗干扰能力、反应性、精密度、批次间稳定性、加速稳定性性能。
使用与进口磁珠相同浓度(0.6 mg/mL)的情况下,通过向标准品中添加不同浓度(20 ng/mL-10000 ng/mL)的游离生物素,评估磁珠对不同浓度游离生物素的抗干扰能力。
结果显示,当生物素浓度添加量达到5000 ng/nL时,为度磁珠信号值下降在10%以内,优于3款进口厂家磁珠。
使用与进口磁珠相同浓度(0.6 mg/mL)的情况下,评估为度磁珠的反应性能。
结果显示,为度该磁珠信号值略低于进口磁珠,信噪比均高于进口磁珠,线性梯度与进口磁珠一致。
使用磁珠浓度为0.6 mg/mL的情况下,各取高、低浓度值两个样品,每个样品测试10个重复,结果显示两个项目精密度均较好(CV<3%)。
随机选取三个批次磁珠进行批间差验证,三批次磁珠之间的信号值差异在10%以内(除本底信号之外),说明磁珠批次间稳定性好,无批间差异存在。
将磁珠置于37℃条件下加速7天后对磁珠进行清洗,并对清洗前后的磁珠与4℃保存的磁珠进行信号值对比,测试热加速及清洗是否会对磁珠稳定性造成影响。
结果显示磁珠加速后稳定性良好,信号值差异在10%以内,且清洗步骤不会影响磁珠稳定性,信号值变化也在10%以内。
产品信息
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