拿证了！百日咳试剂获批上市，天隆再添呼吸道健康守护利器！

近日，天隆科技自主研发的百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20263400132）获国家药品监督管理局注册批准，正式上市。该款产品将助力医疗机构快速、精准识别感染病原，尤其在婴幼儿及新生儿病例的早期诊断中发挥关键作用。

百日咳是由百日咳杆菌（百日咳鲍特菌）引起的急性呼吸道传染病，是我国严格管理的乙类法定传染病。2018-2022 年，我国百日咳发病率为(0.32~2.71)/10万^［1］，2023 年我国新增百日咳病例 41124 例，发病率为 2.9171 /10 万^［2］。由于青少年和成人百日咳症状不典型，因此，发病率被严重低估^[1]。

由于百日咳与其他呼吸道感染症状的临床表现相似，难以精确区分，因此及时检测是精准识别病原、实现精准诊疗的重要方式。

目前，百日咳的确诊需要依据流行病学、临床表现及实验室检测判定。其中，病原学或者血清学检测是临床确诊百日咳的重要方式，符合以下任意一项结果即可确诊^[1]：

核酸检测窗口期短，而PCR法检测快速，灵敏度、特异度和阴性预测值均较高，操作更简便，且适用于接受抗菌药物治疗的患者，因此，PCR被多个权威共识及指南推荐用于百日咳核酸检测，助力早期诊断^[1,3,5]。

天隆百日咳杆菌核酸检测试剂，采用荧光 PCR 技术，可以精准检测百日咳杆菌核酸，用于辅助诊断百日咳杆菌感染，助力早期精准诊疗，避免药物滥用。

针对呼吸道感染，天隆科技可提供从样本采集、核酸提取到检测分析的系列设备及配套试剂，平台多选，项目多样，结果精准，操作便捷。