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新品集结丨聚焦纯化核心诉求,四大创新填料助力生物制药加速

来源:Cytiva(思拓凡) 更新时间:2025-12-30 18:30:22 阅读量:162
导读:助力抗体与蛋白纯化“新纪元”

随着生物制药行业的快速发展,抗体类药物与重组蛋白的研发与生产面临更高要求:工艺效率、成本控制、分子稳定性与多样化适配能力。

Cytiva重磅推出四款新品,覆盖从单克隆抗体到重组蛋白的纯化需求,助力客户应对挑战、加速创新。

——本次新品包括——

MabSelect SuRe 70

高性价比,快速循环利器

MabSelect PrismA X

高载量,面向高Titer工艺

MabSelect mild elution

温和洗脱,守护分子稳定

Protein Select

高性价比,灵活应对临床阶段


MabSelect SuRe 70 ?

高性价比,灵活应对临床阶段


在临床阶段或批次较少的项目中,填料寿命难以充分利用,成本压力突出。MabSelect SuRe 70专为此类场景设计:

高动态结合载量(DBC):在6分钟保留时间下DBC可高于70 g/L,短保留时间仍优于传统产品,适合快速循环(Rapid Cycling)模式。

耐碱稳定性:采用改良Protein A配基,可耐受0.1–0.5 M NaOH 清洗,循环次数达100–200次,降低生物负荷风险。

应用场景:低柱高、高流速条件下表现优异,显著缩短工艺时间,提升生产效率。

对于预算敏感、批次有限的早期临床项目,MabSelect SuRe 70帮助客户降低启动成本,同时保持工艺稳定性。


MabSelect PrismA X 

高载量,专为高Titer工艺打造


随着上游工艺的优化,抗体滴度普遍提升至10 g/L 甚至更高,传统填料面临载量不足的挑战。MabSelect PrismA X应运而生:

动态结合载量高:在短保留时间下即可实现极高载量,显著缩小柱体积,节省填料与硬件成本。

耐碱性能与 PrismA 同级:持0.5 M NaOH 清洗,循环次数满足临床及商业化需求。

快速循环兼容:适用于早期临床阶段cycle数较少的项目,同时在商业化放大后仍具效率优势。

对于追求极致性价比、关注硬件灵活性的客户,MabSelect PrismA X是高Titer工艺的理想选择。


 MabSelect mild elution 

温和洗脱,守护分子稳定


抗体产品线日益多样化,双特异性抗体(bsAbs)、IgG4 及Fc融合蛋白等分子在传统低pH洗脱条件下易发生聚集,影响纯度与收率。MabSelect mild elution为此提供解决方案:

温和洗脱:在pH约5条件下洗脱,避免酸性条件导致的聚集,保护分子活性。

高DBC与耐碱性:在6分钟保留时间下DBC>60 mg/mL,耐受0.25 M NaOH CIP,循环100次后仍保持82%载量。

特异性分离能力:针对Fc结构域的选择性,可有效分离不对称bsAbs与相关杂质,提升下游工艺效率。

对于对低pH敏感的抗体分子,MabSelect mild elution不仅提高收率,还降低工艺风险,特别适用于双抗和创新分子纯化。


 Protein Select 

标签纯化新方案,简化重组蛋白工艺


重组蛋白家族多样,传统His/GST标签纯化方案存在流程复杂、标签残留等问题。Protein Select通过创新标签技术,实现纯化与标签去除一步完成:

一键纯化,无残留标签:在亲和结合过程中自动完成标签切除,获得天然蛋白,无需额外酶切或缓冲液置换。

简化工艺,节省时间:传统His标签方案需3天完成,Protein Select方案<1天即可获得高纯度蛋白。

灵活兼容性:适用于多种表达系统(HEK、CHO、大肠杆菌),并可在温和条件下运行,避免蛋白失活。

工艺放大验证:在Tricorn与HiScale柱中均表现稳定,纯度可达98%,并支持GMP生产。

对于科研、工艺开发及商业化生产,Protein Select显著缩短开发周期,降低成本,提升纯化效率。

无论您专注于抗体纯化,还是重组蛋白工艺开发,Cytiva的四款新品都能为您的流程带来突破:

MabSelect SuRe 70:高性价比,快速循环,降低启动成本。

MabSelect PrismA X:高载量,专为高 Titer 工艺打造。

MabSelect mild elution:温和洗脱,守护分子稳定,适配双抗与创新分子。

Protein Select:标签纯化新方案,简化流程,提升效率。



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