小身材，大能量：LevMixer 10L一次性磁悬浮混合系统正式发布！

剪切敏感物料的损伤：传统机械搅拌方式常因轴承、密封件等部件与液体直接接触，易产生颗粒污染和高剪切力，导致蛋白、病毒载体等生物大分子结构受损，影响产品活性和收率。

交叉污染与清洁验证压力：多批次、多品种生产对设备清洁提出极高要求，传统不锈钢系统清洗验证复杂，增加了合规风险和运营成本。

小体积工艺开发需求激增：随着基因治疗、细胞治疗等高值药物的兴起，工艺开发阶段常需在毫升至数升的小体积范围内进行高通量筛选和参数优化。传统大体积设备难以兼容，导致原材料浪费和工艺放大不确定性。

原液处理：原液车间常常需要将大体积的原液进行浓缩处理，后续配液环节对设备体积的要求极为苛刻。传统的商业级配液设备多为大体积设计，难以适应浓缩后原液的小体积分装和精细操作，既浪费空间，也不利于物料的高效利用。而一般实验室级别的混合设备虽然体积较小，却往往不具备GMP合规和一次性使用的特性，难以满足药企对无菌、可追溯和快速切换的生产需求。

数据合规与自动化集成：GMP和GxP环境下，数据完整性、可追溯性和自动化集成能力成为合规生产的刚需。

节省原材料：在工艺开发和早期临床阶段，原材料（如重组蛋白、病毒载体等）极为昂贵，小体积混合可大幅降低研发成本。

保护敏感物料/低颗粒物析出：磁悬浮的设计可以防止搅拌桨处的研磨，释放更低的剪切力以保护敏感物料，无轴设计大大降低颗粒物的析出

图2：涡流往往会带来额外的剪切力对敏感物料产生影响，LevMixer 10L 系统在混匀体积为 10 L、流体黏度为 2.67 cP 时，可以在 1000 rpm 下运行而不会产生涡流。

图3：磁悬浮搅拌模式带来更低的颗粒物释放水平

工艺放大无缝衔接：LevMixer 10L的设计与大体积系统兼容，便于从实验室到生产线的工艺放大，减少技术转移风险。

图4： LevMixer 10 支持0.1 L 至 10 L的100倍无缝放大,目前数据支持放大至LevMixer 200 L规模

灵活适配多场景：适用于缓冲液、培养基、试剂、脂质纳米颗粒等多种物料的制备，满足从上游到下游的全流程需求。

图5：所有测试体积均在无涡流转速下实现95%均匀度（T95）

pH混合时间：HyClone peak expression1分51秒，HyClone prime expression1分49秒，DMEM高/低葡萄糖均约1分30秒。