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生殖感染联合检测试剂盒获批上市

来源:梅里埃诊断产品(上海)有限公司 更新时间:2024-04-11 20:15:04 阅读量:690
导读:艾科诺生物自主研发的沙眼衣原体/淋病奈瑟菌/解脲脲原体核酸联合检测试剂盒(实时荧光PCR法)获国家药品监督管理局三类医疗器械注册证。

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全自动平台助力STD检测

沙眼衣原体(CT)、淋病奈瑟菌(NG)、解脲脲原体(UU)是三种临床上Z为常见的性传播疾病(STD)病原体。男女尿道炎、男性前列腺炎、女性盆腔炎是Z主要的感染形式,长期无症状感染还会使得病程延长,引发控制困难的并发症,并且导致育龄夫妇出现不孕不育。妊娠期感染也危害重大,可由产道垂直传播导致新生儿感染,引发新生儿结膜炎等。STD感染无症状感染率高、混合感染率高、用药需要明确病原体的特点,使得对患者的精准诊断和对易感人群的联合筛查尤为重要。


艾科诺生殖道三联检搭载DXcellence12全自动核酸检测分析系统,可实现“样本进,结果出”,2小时内提供常见生殖道病原体鉴定报告,极大程度节省人力提高检测效率。高效助力检验科和临床实验室方便、快速获取病原体鉴定报告 。


艾科诺生殖感染全自动解决方案

2024年4月11日,艾科诺生物自主研发的沙眼衣原体/淋病奈瑟菌/解脲脲原体核酸联合检测试剂盒(实时荧光PCR法)获国家药品监督管理局三类医疗器械注册证(国械注准20243400678)。

产品特色

CT/NG/UU三联检应用场景:相关症状患者的精准诊断,备孕/不孕不育人群、易感人群早期筛查。


全自动检测,方便、快速获取高质量病原学报告。 


经典的磁珠法提取+荧光定量PCR技术,持续更新项目,逐渐覆盖病毒、细菌及耐药基因的快速检测。


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