*以下内容转载自公众号:华山抗生素所
背景
为推动抗菌药物合理应用与个体化治疗,由上海市药学会抗生素专业委员会主办、复旦大学附属华山医院抗生素研究所承办的第二届《抗菌治疗药物监测与个体化治疗新技术和新进展》学习班,于2025年10月24日至26日在复旦大学附属华山医院总院成功举办。
本次学习班聚焦于抗菌药物治疗药物监测(TDM)与个体化给药方案制定的理论和应用,特邀在抗感染临床治疗学、临床药理学、临床药学、临床微生物学、检验领域等具有丰富经验的专家授课。学习班内容涵盖TDM理论基础、实施流程、前沿技术、指南解读、质量保证及其临床应用,通过理论与实操相结合的形式,助力学员掌握TDM与个体化治疗的基本原理及规范,把握学科新进展,从而提升感染性疾病的个体化精准用药水平。
由复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长、国家卫健委抗生素临床药理重点实验室主任张菁教授为本次学习班作开场致辞。张教授指出,抗菌药物TDM对于推动临床合理用药和提升治疗精准性具有重要意义,她系统回顾了抗生素研究所抗菌药物TDM的发展历程,阐明本次学习班旨在融合学科基础与前沿进展,通过理论与实践结合,助力学员拓展临床思路,推动TDM规范应用。
图 | 张菁教授开班致辞
本次学习班首日的课程安排系统而充实,复旦大学附属华山医院抗生素研究所临床药理室副主任郭蓓宁教授以《抗菌治疗药物监测概述》为题,从传统方法到前沿技术,系统阐述了抗菌药物TDM的实施路径、临床价值与发展趋势。复旦大学附属华山医院抗生素研究所郭燕教授聚焦药效学,以《细菌、真菌药敏试验的方法学》为题,重点介绍了细菌和真菌药敏方法以及质量控制与结果的临床解读。中国医科大学附属盛京医院肇丽梅教授则结合基因检测与多组学技术,并基于药学服务的政策,探讨TDM新技术在提升个体化精准治疗中的应用潜力。
复旦大学附属华山医院李群益教授以《药物基因检测技术及应用》为题,结合临床案例,阐释基因检测联合TDM在提升患者疗效、降低耐药与不良反应中的实践价值。复旦大学附属华山医院蒋浩琴教授详细介绍了质谱技术在TDM中的应用及实验室质量控制要点,为TDM实验室规范化建设提供参考。中国人民解放军总医院蔡芸教授的《抗真菌药物TDM监测及临床应用》系统阐述了临床常用抗真菌药物的TDM监测要点与应用策略,强调在肝肾功能不全、儿童及老年等特殊人群患者中开展监测的重要性。郑州大学第一附属医院王培乐教授以抗耐药菌药物万古霉素和多黏菌素B的TDM实践为例,从检测方法建立到特殊人群群体药动学模型构建与转化应用,充分展示了临床药师所开展的TDM科研探索。
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学习班授课现场(授课专家依次为:郭蓓宁、郭燕、
肇丽梅、李群益、蒋浩琴、蔡芸、王培乐)
张菁教授在《PK/PD指导抗菌药物个体化精准治疗》的授课中,系统讲解了抗菌药物PK/PD靶值的制定过程、常用药物的靶值范围及其在个体化治疗中的应用策略,为学员构建了基于PK/PD理论制定个体化给药方案的清晰框架。复旦大学附属华山医院的张亮药师结合临床实践经验,围绕万古霉素与三唑类抗真菌药物TDM结果解读,强调不能唯结果论,而是应结合患者病史、用药史、疗效等信息解读TDM报告。来自北京大学第三医院的何娜药师从TDM的循证医学证据梳理入手,延伸至指南的制定逻辑,并深入阐释了基于循证医学的抗菌药物TDM指南制定的方法学。上海交通大学医学院附属新华医院黄晓会药师聚焦TDM与人工智能技术的融合,结合新华医院建立的人工智能软件和案例经验,介绍了机器学习模型的建模过程及其在血药浓度预测中的应用。
下午,来自复旦大学附属华山医院的四位专家分别从“临床共识解读、质量体系保障、建模技术应用、个体化用药平台实践”四个维度展开分享:陈轶坚主任医师对《去甲万古霉素临床适应症及合理应用多学科专家共识》进行系统解读,阐释了在重症、肾功能减退、血液透析、老年、新生儿及儿童等特殊人群中开展去甲万古霉素TDM的临床价值。毋海兰老师围绕抗菌药物TDM全流程质量保证体系建设展开介绍,强调构建完善的质量保证系统对提升TDM数据准确性与可靠性的关键作用,指出规范化的TDM流程是实现临床个体化用药的基础。李熠老师系统讲授了抗菌药物群体药动学(PopPK)与PK/PD建模的基本方法及参数计算过程,并结合临床实践案例阐述了如何基于PopPK模型优化抗菌药物给药方案。范亚新药师结合华山医院在模型引导的精准用药 (MIPD)中的探索,通过理论和临床应用案例,介绍了MIPD在TDM中的实施流程与要点,阐明模型选择和验证是关键步骤,以及多学科协作如何推动MIPD应用于临床。
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授课专家:张菁、张亮、何娜、黄晓会
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授课专家:陈轶坚、毋海兰、李熠、范亚新
在两天的理论课程后,学员于第三日进入华山医院抗生素研究所临床药理实验室开展实操培训。李婉贞与李鑫药师以头孢比罗和头孢他啶-阿维巴坦为例,讲授并指导“LC-MS/MS法测定人血浆中β-内酰胺类药物浓度”的实操训练。随后,刘笑芬教授聚焦多黏菌素类药物,系统讲解LC-MS/MS检测多黏菌素类药物的原理与规范流程,陈焰老师则指导学员完成该类药物的样品预处理操作,有效提升学员在复杂药物TDM检测方面的实操能力。刘静文老师实操展示了“免疫法测定人血清中万古霉素浓度”,杨萍博士演示了华山医院开发的万古霉素MIPD软件的操作要点,为学员们展现了从检测到临床决策支持系统(CDSS)应用的流程。
图 | LC-MS/MS法操作实践
图 | 免疫法仪器操作与MIPD软件培训
在郭蓓宁教授的主持下,学习班进入总结环节。张菁教授在线上作闭幕致辞,衷心感谢各位学员的积极参与和全体专家的倾情授课,并诚挚欢迎大家提出宝贵建议,共同促进培训班持续进步。最后,学习班在颁发学员证书、赠送新出版的《抗感染治疗药物监测:理论与临床实践》专著与集体合影的温馨氛围中圆满落幕。
图 | 学员发言
图 | 颁发证书与赠送新书
学习班总结
本次学习班围绕TDM的标准化建设与临床实践、共识指南及技术应用展开,重点强调了标准化操作、质量保证体系、PK/PD理论、MIPD和人工智能在提升TDM质量、推动个体化治疗中的重要价值。期待学员将所学知识融入抗感染临床实践,共同推动感染性疾病精准治疗的进步与发展。
图 | 学员及部分专家合影
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