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2025年12月18日,国家药监局核查中心发布“关于公开征求《化学原料药连续制造检查指南(征求意见稿)》意见的通知”。通知原文如下:
为指导检查员开展化学原料药连续制造的检查,提升现场检查能力,国家药监局核查中心组织起草了《化学原料药连续制造检查指南(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。
请于2026年1月20日前填写意见反馈表并发送至以下邮箱,邮件标题请注明“化学原料药连续制造检查指南(征求意见稿)”。
邮箱:zhanjinbao@cfdi.org.cn
小编认为,这份《检查指南》是中国药品先进制造发展历程上具有里程碑意义的一份指南,充分展示了中国监管部门与时俱进、科学监管的态度以及对药品先进制造的重视和务实进取,必将为中国制药行业的创新发展提供监管支持和指导。中国药品的连续制造即将迎来新的发展机遇,并为患者提供更安全、更可靠、更有性价比药物,造福社会。
更多详情,请点击文末阅读原文。
转载自:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/newsmobile/16609.html
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