为什么2026年的行业会议，都在讨论mRNA的CMC？

mRNA疗法：从新冠疫苗出发，掀起未来医学革命

突破性应用落地，产业化进程全面加速。在生物医药产业高速发展的当下，临床未被满足的治疗需求与企业研发生产效率之间的矛盾，仍然是制约行业进一步突破的重要瓶颈：肿瘤治疗仍以“千人一药”为主，疗效差异明显;传统疫苗研发周期长、适配性不足;生物药分离纯化流程复杂、成本居高不下;个性化治疗模式在规模化生产与质量控制方面仍面临挑战。

而mRNA技术的出现，为行业的难题提供新的解决路径。凭借“精准编码、快速设计与灵活适配”的技术优势，mRNA在疫苗开发、肿瘤免疫治疗、罕见病治疗等领域展现出巨大应用潜力，相关突破性应用接连落地，推动产业产业化进程全面加速。

CMC——决定mRNA产业化的关键门槛。随着越来越多mRNA项目进入临床阶段，行业的关注点也逐渐从“技术是否可行”转向“如何实现稳定生产与规模化应用”。在此过程中，CMC体系的建设，正成为mRNA药物产业化的重要挑战。相较于传统小分子药物，mRNA药物的生产与质量控制复杂度大幅提升，核心难点集中于四大关键指标：

· mRNA分子的完整性与纯度控制

· 杂质与副产物去除

· 脂质纳米颗粒(LNP)的包封效率

· 制剂稳定性与批次一致性

这些指标不仅直接决定mRNA药物的质量与安全性，更关乎产品能否顺利通过临床研究和实现商业化落地。

技术创新驱动，PMEC China 推动mRNA进入产业化2.0阶段

随着核酸药物产业的快速发展，先进仪器设备与工艺解决方案的重要性也日益凸显。在这一背景下，世界制药机械、包装设备与材料中国展(PMEC China)旗下前沿板块——生命科学仪器展区，将于6月16日-18日在上海新国际博览中心重磅启幕。

展区聚焦核酸药物产业发展核心需求，汇聚行业知名企业与创新技术方案，打造覆盖研发、工艺开发与产业化生产的全链路解决方案平台直击核酸药物产业化核心痛点，助力企业突破关键技术瓶颈，加速mRNA技术产业化进程。

龙头齐聚，共筑mRNA技术产业化基石

本届PMEC China 生命科学仪器展区，紧扣核酸药物从实验室研发到产业化落地的全流程技术挑战，汇聚赛多利斯、英赛斯、利穗、纳微、成器智造、朗胜生物、新芝生物和知楚等国内外知名企业，带来适配核酸药物实验室研发场景的全流程先进设备与定制化技术解决方案。

展品与技术深度覆盖核酸合成、工艺放大、纯化分离、质量检测等实验室核心环节，为企业搭建高效、稳定、可规模化的研发生产体系，助力行业突破技术瓶颈、提升生产效率，推动mRNA技术从实验室成果稳步走向产业化应用。

赛多利斯斯泰帝(上海)贸易有限公司 展位号：W5F22

赛多利斯集团是生命科学研究和生物制药行业的国际合作伙伴。该集团的实验室产品与服务板块提供创新型实验室仪器和耗材，致力于满足制药和生物制药公司以及学术研究机构旗下科研和质量控制实验室的需求。生物工艺解决方案板块推出了广泛的产品组合，专注于一次性解决方案，帮助客户安全、高效、可持续地生产生物技术药物、疫苗以及细胞和基因疗法。集团总部位于德国哥廷根，拥有约60个制造和销售基地遍布全 球。赛多利斯通过不断收购互补性技术以扩展其产品组合。2024财年集团销售收入约为34亿欧元。目前，约13,500 名员工为全 球客户提供服务。

苏州英赛斯智能科技有限公司 展位号：W5E26

英赛斯成立于2017年，专注于为生物制药CMC(化学、制造与控制)提供从上游、下游工艺至实验室分析的整体解决方案。已荣获国 家级专精特新中小企业、苏州市独角兽企业、苏州市瞪羚企业、高新技术企业等殊荣。英赛斯在苏州、北京设立两大研发中心，在苏州建有10000+㎡生产智造基地。为了更好地服务全 球客户，英赛斯在北京、上海、广州、武汉、成都、杭州等地建立分公司，并在北美设立了全 球运营中心。目前英赛斯已与国内外1400+客户达成合作，客户涵盖抗体、疫苗、细胞与基因疗法、核酸药物、体外诊断等生物医药领域的企业、高校及科研院所，共同推动生物制药行业的发展与创新。

利穗科技(苏州)有限公司 展位号：W5C26

利穗科技成立于2009年，坐落于苏州工业园区，为国家高新技术企业。目前已建立了产业化制造基地和应用开发技术中心。利穗科技是生物制药分离纯化专业技术和产品提供商，致力于从分离纯化工艺的开发与放大、分离介质的选择与优化、分离纯化设备的定制和分离纯化工程的设计与实施等方面，为客户提供整体解决方案;在过滤分离、层析纯化、在线配液等生物制药工艺上可提供自动化、智能化、个性化的定制方案，我们的产品和服务覆盖药物发现、中试放大和规模生产整个生物制药全过程。目前，利穗在为单克隆抗体、重组蛋白、疫苗和血液制品等生物制药领域的1000多家制药企业和研发机构提供产品和服务。

苏州纳微科技股份有限公司 展位号：W5E16

纳微专门从事高精度、高性能和高附加值微球材料研发和生产的国家高新技术企业，致力于建设世界优质的纳微米球精准制备和应用平台，是世界上能提供较多微球品种与规格的公司之一。纳微拥有单分散色谱填料的精准制备技术、表面功能化技术和规模化生产能力;产品涵盖硅胶正相、反相、HILIC、SEC、手性填料，聚合物反相、离子交换、疏水层析、亲和层析(ProteinA、金属螯合、苯硼酸)、固相萃取、GPC(凝胶渗透色谱)及特殊功能填料;还提供色谱柱、磁珠、标准颗粒、分析检测、分离纯化实验技能培训及分离纯化整体解决方案。纳微已实现大规模出口高性能色谱填料到欧、美、日、韩等国家和地区的国际知名制药和色谱企业，成为世界色谱行业的知名企业之一。

成器智造(北京)科技有限公司 展位号：W5D20

专注——生物制药领域膜过滤设备与耗材的开发和应用

我们立足科技前沿，集研发、生产、销售与服务于一体，构建覆盖全 球的高效网络。公司核心产品涵盖高度自动化的智能过滤设备及全系列高性能过滤膜耗材，深度应用于抗体与抗体偶联药物(ADC)、细胞与基因治疗(CGT)、疫苗、核酸药物、重组蛋白、血液制品、外泌体、诊断试剂等生物制药全产业链的关键工艺环节，服务网络辐射全 球市场。公司已成功获评北京市“专精特新”中小企业和国家高新技术企业，并全面通过了ISO 9001:2015质量管理体系认证。

宁波新芝生物科技股份有限公司 展位号：W15B19

宁波新芝生物，前身为新芝科器所，1989年成立，是北交所生命科学仪器领域高新技术企业。公司聚焦生物样品处理、分子生物学与药物研究、实验室自动化与通用设备三大领域，拥有超声波细胞粉碎机等20多条产品线、200多个产品型号，核心技术前沿，部分产品打破国外垄断。公司在宁波、杭州设研发中心，全国布局 30 多个营销服务网点，服务超3万用户，产品远销日、美、欧等多个国家和地区。

上海知楚仪器有限公司 展位号：W5C16

上海知楚仪器有限公司是一家专业执着于生命科学仪器产业链打造的高新技术企业、上海市科技小巨人企业、上海市服务制造示范企业、上海市专精特新企业、区企业技术中心和区质量创新企业。公司集研发、生产、销售和服务为一体。知楚的精神：用造飞机的精神造摇床。知楚的三个坚持：不惜一切成本吸纳人才;不惜一切成本搞好产品质量;不惜一切成本做好售后服务。

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重磅会议同期启幕，解 码核酸药物前沿趋势

产业的发展，离不开技术的碰撞与思想的交融。本届PMEC China同期将举办核酸药物专题会议，围绕核酸药物技术关键应用与产业化挑战，邀请行业知名专家学者与企业研发负责人，共同探讨核酸药物研发、工艺开发与质量控制等核心议题，助力行业同仁把握技术趋势、探索创新路径。

精选会议活动

· 核酸药物CMC研究策略与质量控制

· 寡核苷酸药物研发与创新研讨会

· mRNA精准递送与创新前沿

聚焦mRNA，赋能产业未来!6月16-18日，PMEC China生命科学仪器展区诚邀全 球生物医药产业同仁齐聚上海新国际博览中心共同探索核酸药物创技术见证产业突破，共启生物医药发展的新篇章!核酸药物的黄金十年，你准备好了吗?

参观与媒体咨询：杨女士 021-33392321;刘女士 010-58036334

展位与广告咨询：李先生 021-33392270;农先生 010-58036331