上海密通SYP-0983E锥入度试验器进驻湖南状元制药 3Q认证圆满完成

近日，上海密通仪器有限公司自主研发的SYP-0983E药物自动锥入度试验器正式进驻湖南状元制药有限公司，并由专业工程师上门完成安装调试与3Q认证（IQ/OQ/PQ），项目顺利收官。

   该仪器严格遵循《中国药典》0983锥入度测定法及医药凡士林相关标准，适用于软膏剂、眼膏剂、凡士林等半固体制剂的稠度与软硬度检测，可精准把控药品涂展性与质量稳定性。工程师团队依照GMP规范，依次完成安装确认、运行确认与性能确认，逐项核验设备精度、重复性、温控与操作稳定性，所有指标均达标，形成完整可追溯验证报告。

   此次合作既为湖南状元制药质量控制体系升级提供关键检测装备，也彰显上海密通在制药检测仪器与合规验证服务的专业能力。双方以高标准设备与规范化服务，助力药品生产质量管控与合规生产。

 SYP-0983E药物自动锥入度试验器是根据中华人民共和国标准2025年药典《0983锥入度测定法》和GB1790-2003《医药凡士林》标准中规定的技术要求和有关规定设计制造的一款自动智能型仪器，

主要适用于适用于软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蜡）等半固体物质，以控制其软硬度和黏稠度等性质，避免影响药物的涂布延展性。药物锥入度系指利用自由落体运动，

在25℃下，将一定质量的锥体由锥入度仪向下释放，测定锥体释放后5秒内剌入供试品的深度。

主要功能特点：

1、仪器主要由机箱支架、触摸显示器、丝杠升降系统、恒温控制系统、锥连杆组件、位移测量系统等部分组成。

2、采用电脑控制技术，自动完成锥入度的测试，实验完毕自动显示测试结果。

3、采用触摸屏人机界面，显示直观，内容丰富，操作方便。

4、自动升降结构，升降平稳、定位准确。采用旋钮编码器开关和升降按钮开关，通过步进电机驱动丝杠滑块，实现快速升降的点动高精度调节。

5、本仪器内部集成恒温水浴，具有制冷和加热的恒温控制功能，采用半导体制冷技术和PID控制算法，控温精度可达±0.5℃，符合国家标准中对温度要求；

6、设计的冷光源对锥照明技术，使对锥方便、准确。锥杆组件机构高精度，快拆卸，严格符合国标规范要求。

7、系统可存储200组数据，可在触摸屏上直接查看，也可以通过U盘数据转存导出。同时系统自带485接口（MODBUS协议），可实现数据的实时联网。

8、自行研制的计算机控制软件，可实现与计算机的通讯，通过锥入度的测试。

9、本仪器主机标配是I号锥体，可根据用户需要选配各种规格的II号锥、III号锥、样品杯、台式微型打印机等。